价值投资选股：天士力600535 – 发展潜力（下）

2、生物药领域：普佑克市场潜力广阔，生物产业平台布局日渐丰富

重组人尿源激酶（商品名普佑克）是公司自主研发的新一代溶栓药物，主要用于用于急性ST 抬高心肌梗死的溶栓治疗，具备开通率高、安全性好的特点，是“十一五”期间唯一获批的国家一类生物新药，于2017 年7 月经谈判降价约11%进入国家医保目录。新适应症脑梗、肺梗等正处于临床II期阶段。

根据《中国心血管报告2016》，我国心血管病死亡率占城乡死亡原因首位，其中以急性心梗为代表的心血管病是国民健康的头号杀手，2002~2015 年 AMI 死亡率总体呈上升态势，从 2005 年开始，MI 死亡率呈现快速上升趋势。2014 年中国AMI 死亡率城市为56.38/10 万，农村为70.09/10 万。

ST 段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI）是指急性心肌缺血性坏死，通常多为在冠状动脉不稳定斑块破裂、糜烂及内皮损伤基础上继发血栓形成导致冠状动脉急性、持续、完全闭塞，血供急剧减少或中断，从而导致心肌细胞缺血、损伤和坏死过程的临床综合征。在临床实践中，急性心肌梗塞的恢复再灌注治疗手段包括药物的溶栓治疗、介入（PCI）治疗和紧急冠脉搭桥术。

根据《2016 急性ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》，溶栓治疗应用场景不仅限于单独溶栓使用，还可与PCI手术搭配，及时的溶栓治疗为患者救命争取宝贵时间。

目前，国内治疗急性心梗的溶栓药物由一代发展到三代。

三代溶栓剂代表重组人尿激酶原（商品名：普佑克），2017年降价11%进国家医保谈判目录，是通过基因工程方法制备的一种新型纤溶酶原激活剂，能够与血栓特异性结合。IV期2088例数据结果表明90min开通率达85.2%，出血率仅为0.19%，单次治疗费用约1.02万元。2016版《急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南》、2016版《冠心病合理用药指南》、2016版《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》推荐溶栓用药。

目前我国每年新增心肌梗死可溶栓治疗人群80万以上，参照国际水平，40%进行溶栓治疗，普佑克凭借产品优势和销售能力占据溶栓药物40%市场份额，其单次急救费用1.02万元，那么普佑克在心梗市场销售潜力80万*40%*40%*1.02万=13.056亿元（假设心梗患者每年仅发病一次）。

2016年，普佑克获得了缺血性脑卒中和急性肺栓塞两个新的适应症临床批件。急性肺栓塞正在进行Ⅱa 期临床试验；脑卒中已完成Ⅱ期临床试验，有望2019年获批。

我国每年新发的缺血性脑卒中时间窗内可溶栓治疗人群100万-150万，假设每年新发缺血性脑卒中时间窗内可溶栓治疗人群取低值100万人，其中30%选择普佑克，那么普佑克在脑梗市场销售潜力100万*30%*1.02万=30.06亿元。

肺栓塞是一种严重致死疾病，适应症可溶栓治疗人群在80万以上，一旦发生肺动脉主干栓塞，生命往往以秒计算。美国每年新增约70万患者，每年患肺栓塞死亡人数占死亡人数比例高10%-15%，临床死亡原因排第三位。因此我们推断，肺栓塞的治疗窗口期极为狭窄，能进行溶栓抢救的比例较低，因此肺栓塞市场规模小于心梗市场，估算市场规模5亿左右。

综上，普佑克有望凭借开通率高、安全性高等明显产品优势成为溶栓药物主导产品，心梗、脑卒中、肺栓塞三大适应症对应市场潜力达48亿元，是公司下一个有望媲美丹滴的重磅产品。公司已经组间专门的销售团队，将加强产品推广力度，有望实现快速放量。2017年销售额在1亿元左右，2018年有望实现3亿元以上收入。

上海天士力药业有限公司是天士力全资子公司，成立于2001年，是天力士集团打造现代治疗性生物制药产业化基地，生物药大平台的核心企业，具备研、产、销、投等一体化的商业能力。自主研发的1.1类生物创新药普佑克已经成功上市销售。