一、主营业务及经营业绩 公司主要从事化学药、中药的原料药和制剂的生产销售，以及中西成药、中药材、医疗器械、健康产品等的经营，是一家集医药研发、药品生产、批发零售、医药物流、健康产业于一体的大型综合性医药企业。 （一）医药制造 公司医药制造业以控股子公司杭州中美华东制药有限公司为核心，专注专科用药和特殊用药，经过多年的发展成为我国最大的器官移植免疫抑制剂生产企业，主要产品包括环孢素、吗替麦考酚酯和他克莫司胶囊。此外公司还涉及中成药（百令胶囊）、糖尿病（阿卡波糖）、消化系统（半托拉唑）、抗生素（达托霉素）、抗肿瘤（地西他滨）和心血管（吲哚布芬）用药领域，其中有多个药品进入国家医保目录，这对产品放量起到了重要的促进作用。公司拥有百令胶囊、阿卡波糖、环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯和泮托拉唑七个过亿产品，其中核心产品百令胶囊和阿卡波糖2017 年销售分别突破了20亿元。 1、产品销售方面： 【百令胶囊】 百令胶囊是采用生物工程方法，将分离的冬虫夏草菌种经低温发酵精制而成，主要成分包括肽类、虫草酸、腺苷、19 种氨基酸、多种维生素及微量元素。具有补肺肾、益精气及止咳化痰的作用。临床上主要用于呼吸科、肾内科及肿瘤辅助用药，已经成为呼吸科和肾内科的首选长期治疗性中成药。目前在肾脏疾病和呼吸系统疾病占比分别达到了40%和30%，未来公司将继续巩固在这两大科室的地位，积极的开发医院肝胆和血液等空白科室和在肿瘤辅助用药方面的市场。 就竞争格局而言，目前市场上虫草发酵有关的产品达十几种，其中主要有金水宝胶囊、至灵菌丝胶囊。和这些竞争产品先比较，百令胶囊是目前唯一用分离菌株（中国被毛孢菌）在人工培养基上形成冬虫夏草无形型的菌株，与冬虫夏草DNA 指纹图谱相似度高达96%，各个药物学研究都表明其具有和冬虫夏草相似的功效。 菌种筛选的优势加上低温深层液体发酵工艺技术壁垒赋予了百令胶囊天然的竞争优势，使其成为公司独家品种。IMS 的统计数据显示，2015 年百令胶囊占据了发酵冬虫夏草菌粉市场约60%的市场份额，占据了市场绝对主导地位。2017 年公司百令胶囊实现销售额23亿元，同比增长15%。 【阿卡波糖】 阿卡波糖(Acarbose)为一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制肠黏膜上的α-葡萄糖苷酶，使淀粉分解为葡萄糖的速度减缓，减少和延缓小肠对葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。阿卡波糖为德国拜耳公司开发的第一个α-葡萄糖苷酶抑制，1994 年进入中国市场，商品名“拜糖苹”。鉴于其良好的血糖控制效果和拜耳公司积极的市场推广，阿卡波糖被列入我国《中国2 型糖尿病防治指南》，作为治疗2 型糖尿病的一线口服用药。 公司阿卡波糖“卡博平”作为国内首仿药于2002 年上市，凭借着良好的口碑和较高的性价比，在医院市场实现了快速增长。2017 年阿卡波糖销售额突破20 亿元，同比增长33.33%；2012 年到2017 年，销售额CAGR=31.43%。 公司卡博平是拜耳医药阿卡波糖的国内首仿药，2002 年批准上市。从2017 年各省市的中标价格来看，拜耳医药的拜糖苹中标价格平均为2.1 元/片，而公司卡博平平均中标价1.4 元/片，相比之下具有33%的价格优势。此外应国家仿药一致性评价的要求，目前公司阿卡波糖BE 试验已经完成，将于近期完成上报工作。 【免疫抑制剂】 免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，能抑制与免疫反应有关细胞的增殖和功能，降低抗体免疫反应。免疫抑制剂主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫病如类风湿性关节炎、红斑狼疮、膜肾球肾炎和自身免疫性溶血贫血等。市场上免疫抑制剂种类放多，最常用的有环孢素、他克莫司和吗替麦考酚酯等，根据PDB 的统计数据，2017 年他克莫司、吗替麦考酚酯和环孢素分别占据了全国重点医院免疫抑制剂市场的前三甲，占比分别为36.01%、28.32%、16.72%，三者一共占据了免疫抑制剂81.05%的市场份额。 华东医药作为国内免疫抑制剂市场的龙头企业以及中国最大的免疫抑制药物研发和生产基地，环孢素、吗替麦考酚酯和他克莫司是公司免疫抑制剂三大核心产品，经过公司多年耕作，公司免疫抑制剂受到医生的普遍认可。根据PDB 2017Q3 的统计数据，中美华东免疫制剂市场份额占比27.03%，已经超过多年老大的外资品牌Fujisawa，市场占比位列第一。 凭借着良好的临床效果、更低的中标价格和优秀的临床推广，公司免疫抑制剂的市场占比呈现加速逐渐上升的趋势。 【泮托拉唑】 泮托拉唑是一种质子泵抑制剂（PPI），临床上用于抑制胃酸分泌，治疗活动性消化性溃疡反流性食管炎和卓一艾氏综合症。由于PPI 抑酸作用强，特异性高，持续时间长久等优越性，迅速成为治疗消化性溃疡的一线用药。根据PDB 的数据显示，2016 年全国重点城市医院PPI 药物销售53.48 亿元，占消化溃疡用药市场约89.85%的份额；其中泮托拉唑在PPI 市场表现良好，占据了21.11%的市场份额。我国泮托拉唑生产销售企业众多，但都是一些小产能，竞争能力不强。PDB统计数据显示，2016 年中美华东泮托拉唑占据了市场18.71%的份额，位居第二，由此可见公司泮托拉唑竞争优势明显。 由于粉针剂型国内厂家竞争较激烈，招标降价压力较大，增速同比有所下降，胶囊剂型竞争格局相对针剂较好。公司在粉针剂产品招标议价受到影响较大的市场重点进行胶囊产品的业务拓展，我们预计2017 年粉针剂和胶囊剂增速分别大约为10%和30%，整体增幅约20%。 【达托霉素】 达托霉素是继万古霉素之后的新一代环脂肽类抗生，1997 年由Cubist 制药公司研发成功，其作用模式也与任何一个已获批准的抗生素都不同：它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质，能在多个方面破坏细菌细胞膜功能，并迅速杀死革兰氏阳性菌，这种独一无二的作用机理使各种致病微生物很难产生耐药性。自2004 年上市后迅速被临床医生用于治疗各种耐药菌株引起的感染疾病。我们从原研药“Cubicin”的销售额可以看出，达托霉素是一个10 亿美元级的市场。2010 年Cubicin获得CFDA 批准并上市，由于上市销售价格过高（约2000 元/支）加上医保不能报销，在我国推广一直不理想，2017 年全年销售额为1043万，2017 年前三季度仅为172 万元。 随着原研药的专利到期，仿药开始上报审批，目前国内华东医药、海正医药和恒瑞医药获得CFDA 批准，其中公司获批时间最早，为国内首仿。根据PDB 的统计数据，2017 前三季度中美华东在全国重点医院销售占比18.63%，市场依旧主要被外企原研占据。未来随着医保效应逐渐显现，达托霉素将实现快速放量，公司达托霉素作为首仿药有望实现进口替代。 【吲哚布芬】 吲哚布芬是目前国际上唯一可逆/高选择性血小板聚集的环氧化酶抑制剂，其特异性作用于血小板代谢途径，可逆性抑制血栓烷素A2合成及多种血小板因子释放/活化，有效阻断血小板级联反应发生，从而防止血栓形成。吲哚布芬具有快速起效：口服2h 达到血浆浓度峰值，停药24h 后血小板功能恢复；作用全面：全面作用于血小板、红细胞、白细胞，全程抑制血小板粘附、活化、聚集；安全可靠：总不良反应发生率仅为3.9%，以轻微的胃肠道反应为主，出血事件极少，仅为0.6%。所以，吲哚布芬是阿司匹林不耐受及减少其联合抗栓双重胃肠损伤风险替代方案的最佳选择。 目前临床上使用的抗血栓药物主要有抗血小板、抑制凝血和溶栓三大类。其中抗血小板类药物是主要的抗血栓主流用药，主要包括环化酶抑制剂类的阿司匹林、ADP 受体拮抗剂类的氯吡格雷和GPⅡb/Ⅲa 受体拮抗剂类的替罗非班，此外还有抗凝血类的华法林。 吲哚布芬1984 年由意大利Erba 公司研发，2005 年华东医药进行技术引进，为公司独家产品。根据PDB 的统计数据，2016 年全国重点医院销售额165 万元，按照5 倍测算全年销售额约800 万元，吲哚布芬为公司独家品种，公司将其列为重点推广产品，公司积极整合营销资源，建立了100 人的专职营销队伍，加大对该产品的推 广力度，随着吲哚布芬临床研究的不断深入和推广工作全面展开，将实现快速放量。 【地西他滨】 地西他滨是合成的天然 核苷2-脱氧胞苷类似物，为目前已知最强的DNA 甲基化特异性抑制剂。地西他滨作为他滨类的特异DNA 甲基化转移酶抑制剂，是骨髓增生异常综合征MDS 和急性髓系白血病AML 的特效药。地西他滨原研为美国MGI 制药公司，2009 年获得CFDA 批准上市，主要用于只骨髓增生异常综合症。根据PDB 的统计数据，于2009 年上市以来地西他滨在全国重点城市医院的销售额由28.66 百万元增长到2016 年的71.24 百万元，年复合增长率达25.58%，显示出良好的成长性。2017 年6 月，公司受让地西他滨技术，目前国内获得CFDA批准生产的企业有中美华东、齐鲁制药和正大天晴等七家企业。 由于地西他滨已被列入2017 版《国家医保目录》，随着各地药品招标工作的陆续开展，该产品终端价格将较现有水平有进一步的下降，市场规模会随着价格调整而逐步提升。同时，公司移植免疫产品线在内科血液系统拥有300 余人的营销团队，与各大医院建立了良好的合作关系，能支持该新药先期进入医院市场的临床推广，公司未来将进一步的组建销售团队，有望抢占市场份额。 强大的营销推广能力是华东医药的显著标签，近年来公司进一步优化营销体系，划小核算单位，大刀阔斧地把27 个大区进一步拆分为96 个大区，以大力拓展地县级医院和OTC 终端市场的覆盖率。公司整体销售人数4000+人：百令胶囊销售人员大约1000 人，其中基层和零售终端200 人；阿卡波糖销售人员大约1500 人，其中基层医院500 人。2018 年全年计划再增加800 人（其中200 人开拓百令胶囊OTC 市场），新增人员主要用于基层市场推广，提升基层医院和零售终端业务占比和市场贡献率。此外，公司针对吲哚布芬、达托霉素和地西他滨成立了专门营销队伍，用于医院市场的拓展。未来公司将组建一支近6000 人规模的遍布全国县及县以上市场的在国内有强大竞争力的营销生态组织。 转载请注明：www.51xianjinliu.com » 每周一股：华东医药000963浅印象 – 主营业务（1） 喜欢 (1)or分享 (0)
