每周一股：康弘药业002773浅印象 – 主营业务（2）

接上“每周一股：康弘药业002773浅印象 – 主营业务（1）”

2）化学药：

【阿立哌唑】

阿立哌唑是喹啉酮类衍生物，为首个第三代非典型抗精神病药，也是首个获美国FDA 批准的多巴胺系统稳定剂（DSS），主要用于治疗精神分裂症，属于国家医保甲类品种，原研厂商为日本大冢。其能够稳定多巴胺和5-HT 系统，因其疗效确切、副作用小，近年来其市场规模快速上升，在治疗精神分裂用药市场份额不断扩大。2004 年公司首仿阿立哌唑成功，为解决解决了精神分裂患者依从性差、藏药等行为，公司在剂型上创新性的研发出阿立哌唑口崩片（商品名：博思清），专利保护期20 年。

国内阿立哌唑药物市场中，康弘药业、浙江大冢、上药中西制药和恩华药业是主要的生产厂家。根据PDB重点城市医院数据，2016 年阿立哌唑的终端销售额达到1.38 亿元，按照经验比例放大，预计其市场规模在4.14 亿-6.9 亿之间，国内仅成都康弘、大冢制药、上药中西制药和恩华药业生产销售，竞争格局较为稳定。2016 年，康弘药业市场份额达到38.36%，原研大冢制药则占到46.87%。

【盐酸文拉法辛】

盐酸文拉法辛主要用于治疗抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症，属于国家医保乙类品种，原研厂商为惠氏。它是全球首个SNRI 类药物，具有5-HT 和NE 双重摄取的抑制功能，能有有效缓解焦虑状态，是治疗中度及重度抑郁症的一线用药。

目前在国内，文拉法辛占整个抗抑郁药市场约15%的市场份额，几乎由康弘和惠氏两家垄断（合计占国内文拉法辛市场99%以上份额）。根据PDB 重点城市医院数据，2016 年文拉法辛的终端销售额达到2.21 亿，按照1:3-1:5的放大比例测算，预计其市场规模在6.63 亿-11.05 亿之间。国内生产厂商较多，但除原研惠氏和康弘药业以外，市场份额均较小，2016 年惠氏市场份额占到57.13%，而康弘药业占到42.21%。

【右佐匹克隆】

右佐匹克隆是一种非苯二氮类的短期镇定慛眠剂，属于第三代镇静安眠剂，主要用于治疗失眠症，属于国家医保乙类品种，原研厂商为美国Sepracor，但原研并未进入中国市场。根据PDB 重点城市医院数据，2016 年右佐匹克隆的终端销售额达到3597 万元，按照经验比例放大，其市场规模预计在1.08 亿-1.80 亿之间，国内生产厂商较少，仅康弘药业、天士力和上药中西制药三家厂商，分别占整个市场的36.56%、59.58%和3.86%。

【枸橼酸莫沙必利】

枸橼酸莫沙必利是第三代胃动力药物，其为高选择性的5-HT4 受体激动剂，主要通过激活胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4 受体，使之释放乙酰胆碱，从而产生上消化道促动力作用，安全性和疗效俱佳，为目前胃动力药物市场的主流用药。莫沙必利为国家医保乙类品种，原研厂商为大日本制药株式会社。

枸橼酸莫沙必利国内市场约有6 家企业在产，分别为原研日本住友、康弘药业、鲁南贝特、江苏豪森、上药信谊、亚宝药业等。根据PDB 重点城市医院数据，莫沙必利2016 年的终端销售额为1.42 亿，按照经验放大，其市场规模在4.26 亿-7.1 亿。莫沙必利国内生产厂商较多，其中以康弘药业和鲁南贝特为主，分别占到43.54%和29.29%的市场份额。

3）中成药：

公司中药核心品种为松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、一清胶囊、以及渴络欣胶囊等。未来具有弹性品种预计为舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊。

【松龄血脉康胶囊】

公司独家产品松龄血脉康是我国首个以鲜松叶入药的平肝熄风类调脂降压药，主治高血压及原发性高血脂症。其凭借确切疗效和治疗，入选国家医保目录甲类品种、国家中药保护品种以及2009、2012 版国家基本药物目录，是目前医院市场治疗心血管疾病的知名品牌。2014 年营业规模达到4.06 亿元，在全国脑血管口服中成药市场中排名第五位，占有4.63%的市场份额。松龄血脉康胶囊除可治疗脑血管疾病，还逐渐将适应症扩展至心血管领域，有望通过适应症拓展进一步带动销量。

【舒肝解郁胶囊】

公司独家产品舒肝解郁胶囊是首个CFDA 批准治疗轻中度抑郁中成药，相比其他中成药疗效确切；相较抗抑郁药金标准氟西汀，疗效相当，但副作用明显低，安全性良好。2008 年纳入国家医保，2012 年-2014 年复合增速30.29%。2015 年终端样本医院销售额约2.16 亿，同比增速约23%。目前，全社会对轻、中度抑郁症认识较少，就医比例低。我们认为，随着未来患者就医意识增强，舒肝解郁胶囊将得到进一步较快增长。

【渴络欣胶囊】

主要适用于糖尿病肾病属气阴两虚兼夹血瘀证。2017 年没有进入国家医保目录，但进入了14 个省份增补医保目录（甘肃、陕西、云南、贵州、四川、海南、广东、湖北、江西、福建、吉林、山西、江苏、青海）。此次2017 年新版医保目录将其列入国家“乙类”报销范围，未来销量增

速可期。另外，渴络欣胶囊独家品种，中标均价维持稳定，降幅较小。

2、产品研发方面

公司自成立以来始终坚持专业和创新相结合的发展战略，坚持以临床需求为导向，开创了“聚焦领域-需求导向-深入研究-专利新药-规范生产-专业营销”六位一体的盈利模式。在中枢神经系统、消化系统、眼科等重点临床领域建立涵盖化药、中成药、生物制品等独具特色的系列专利药体系，进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。

公司自主研发治疗湿性年龄相关黄斑变性的生物1.1 类创新药康柏西普，是全球第三个眼科单抗药物，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白。公司研发投入占比远高于行业平均水平，研发投入力度向国际平均水平靠拢，目前在研产品储备丰富，足以支撑公司中长期发展。

生物药：

2017年5月，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液增加新适应症（国家食品药品监督管理总局2017年7月更正件）：“继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤”。
美国食品药品管理局（U.S. Food and Drug Administration）准许康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）III期临床试验。
KH903：已经拿到II、III 期临床试验批件。该品种为Anti-VEGF 靶点大分子药物，1 类生物药，主要针对适应症为结直肠癌等实体瘤。
KH901：在临床II期研发当中。该品种为治疗性肿瘤疫苗1类生物新药。
KH906：已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床批件》。该品种同样是Anti-VEGF 靶点大分子药物，1 类生物药，剂型为滴眼液，针对适应症为眼表创生（物理伤害或化学物质伤害）等疾病领域，预计成为未来重磅品种。

化学药：