持仓股跟踪：天士力600535 – 2018半年报

【摘要】2018年上半年，天士力实现了稳健增长，总体营业收入84.76亿，同比增长 16.68%，归母净利润9.25亿，同比增长 22.32%。

医药行业整体是向好的，跟踪的关键是企业的产品研发和销售，即能否持续做好药并卖得好。

【产品销售】

现代中药板块继续保持稳定增长，销售收入 24.52 亿元，同比增长 11.28%；生物药板块重磅产品普佑克持续放量，销售收入 1.18 亿元，同比增长 215.91%；化学药板块增长稳定，销售收入 7.18 亿元，同比增长 10.93%。

1、现代中药板块继续保持稳定增长

复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸等大产品不断创新学术营销模式，完善梯次化专家网络建设，搭建具有广泛影响力的学术平台，强化产品临床价值定位及药物经济学价值宣传；
注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉（冻干）被纳入十余个省份的地方医保目录；
复方丹参滴丸进入《中国 2 型糖尿病防治指南》（2017 版）、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》，养血清脑颗粒进入《神经系统常见疾病伴抑郁治疗指南》；
芪参益气滴丸进入《急性心肌梗死中西医结合临床诊疗指南》、《冠心病合理用药指南》；
注射用丹参多酚酸进入《中国脑梗死中西医结合诊治指南》（2017）。

2、生物药板块重磅产品普佑克持续放量

公司采取“省-地-县”模式建立销售网络，进行普佑克产品市场推广。目前在全国范围内普佑克产品销售网络已覆盖 1,300 多家医院，并设有近 30 个办事处。

3、化学药板块增长稳定

蒂清和盐酸苯海索片仿制药一致性评价已申报至国家局；
右佐匹克隆片进入《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《中国成人失眠诊断与治疗指南》（2017版）；
水飞蓟宾胶囊进入《非酒精性脂肪肝病诊疗指南》。

【产品研发】

2018年上半年，公司医药收入 32.87亿，研发支出 3.26亿，同期同比增长46.6%，研发支出占医药收入的 9.92%。

1、自主研发

现代中药
- 复方丹参滴丸（自主研发的核心产品，适用于冠心病、心绞痛、糖尿病血管病变、心肌梗死后的二期预防等适应症）
  - 复方丹参滴丸防治糖尿病视网膜病变的III期临床研究进行中，无详细披露；
  - 复方丹参滴丸（T89）项目：防治急性高原综合症(AMS)取得 FDA 临床批件(IND #136361)，并进入Ⅱ期临床阶段；
  - 为保证 FDA 心绞痛 III 期验证试验的顺利进行，招标确定了协助公司开展相关试验的 CRO（委托合同研究机构，Contract Research Organization）公司；目前正在积极与 FDA 及合作机构完善最终临床方案。
- 苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、中风回语颗粒、肠康颗粒、三黄睛视明丸 5 个中药在研产品获得 CFDA 临床批件。
生物药
- 普佑克（首个 1.1 类创新生物药重组人尿源激酶，用于急性ST 抬高心肌梗死的溶栓治疗）
  - 增加适应症，急性缺血性脑卒中顺利完成Ⅱ期临床总结，III 期临床试验与Ⅱ期无缝衔接，确定了 0-4.5h/4.5-6h 两个 III 期临床试验方案，0-4.5h 试验和 4.5-6h 试验病人均已开始入组；
  - 急性肺栓塞Ⅱ期临床阶段进展顺利。
- PXT3003 进入优先评审并取得临床批件，成为该药国际、国内同步研发双报重要里程碑
- 治疗结直肠癌的安美木单抗已经即将进入 II 期临床试验
- 治疗乙肝的 T101 疫苗 I 期临床试验进展顺利
化学药
- 1 类化药创新药新型 PARP 抑制剂取得临床批件件，标志着公司围绕靶向药物治疗肿瘤领域取得了积极成果；
- 2.2 类化药紫杉醇注射液获批临床，标志着公司围绕抗肿瘤药物打造创新制剂平台取得重大技术突破。

2、产品引进

引进了美国礼来公司治疗Ⅱ型糖尿病治疗药品 GPR40 选择性激动剂，该药已完成 FDA 临床概念性验证研究与 I 期临床试验，国内临床申请筹备中；
引进日本 EA 制药治疗药品钙感应受体的变构调节剂 AJT240，该药已完成全球多中心临床 I/II(a)期临床试验；
引进 Mesoblast 公司两款治疗心脏疾病的干细胞产品，即分别处于 FDA 临床 III 期用于治疗充血性心力衰竭的 MPC-150-IM 和处于 FDA 临床Ⅱ期试验用于治疗急性心肌梗死的 MPC-25-IC。

3、合作研发

1 类新药“治疗用乙型肝炎腺病毒注射液”（T101）完成临床招募，I 期临床进展顺利；
“重组溶瘤痘苗病毒注射液”（T601）已申报 IND，该药物具有选择性溶瘤、靶向化疗双重机制，能够显著增强肿瘤治疗效果。

4、许可优先权

健亚生物第三代胰岛素产品甘精胰岛素和赖脯胰岛素，凭借其纯度和产率超过原研产品的产品优势，目前正在准备欧盟申报材料；
派格生物，获取其两款GLP-1 产品的市场优先权。目前长效 GLP-1 类似物正在进行中国和美国临床Ⅱ期实验，GLP-1 Glucogan 双受体激动剂预计 2018 年完成 IND 申报。

综上所述，公司创新药布局丰富，研发产品组合处于业界领先水平，共拥有 77 款在研产品，其中 21 项化学 1.1 类新药和生物 1 类新药（包括 4 项创新药符合优先审评政策：分别是乙肝疫苗 T101（已纳入）、PXT3003（已纳入）、普佑克脑卒中适应症、普佑克肺栓塞适应症；5 项创新药符合全球“双报”：PXT3003、派格生物 GLP-1 类似物和 GLP-1 Glucogan 双受体激动剂、健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素。）

【财报数据】