[持仓股跟踪]信立泰002294年报浅析-2018年年报

信立泰公布了2018年的年报，全年实现营业收入46.52亿，同比增长11.99%，归属上市公司股东的净利润14.58亿，同比增长0.44%。营收增速符合预期，净利润增速低于预期；现有仓位继续持有，继续跟踪4+7集采的影响，适当降低未来盈利增速的预期，并关注信立泰核心经营数据的变化：http://data.ainoob.cn/stock/002294

信立泰经营情况分析

信立泰主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心脑血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨吸收抑制剂类药物等，涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科等治疗领域。

2018年全年，信立泰营业收入46.52亿，同比增长11.99%，折合增加收入5亿左右。其中，医药制剂收入38.8亿，原料药收入7.45亿，“医疗器械”收入0.2亿源于苏州桓晨并表后收入（注：2018年7月31日，苏州桓晨纳入公司合并报表范围）。

医药制剂的收入主要来源于信立坦、泰嘉、泰加宁等核心产品的销售。

2018年，在公司加大销售费用投入后，信立坦的品牌知晓度进一步提高，进院数量快速增长，销售持续放量。全年销售额大概在1.5亿左右。

泰加宁先后进入5个省市的地方医保目录，医院准入不断落实，细化目标客户管理，加速处方渗透，销量持续增长。全年销售额大概在3亿左右。

泰嘉主要规格（75mg、25mg）首家通过一致性评价，并中标“4+7城市药品集中采购”。在广阔市场及零售终端，加大基础医院的开发，深化与连锁药房的合作，以较低成本快速开拓市场，提高零售终端覆盖率，份额快速增长。但受“4+7城市药品集中采购”政策的影响，医院终端备货、库存略有调整，第四季度营收增速略为放缓。全年销售额大概在31亿左右。

泰仪®获批上市后，医院准入工作全面推进，目前已正式开发医院100多家，其将与泰嘉、泰加宁形成优势互补，为病患者提供最佳的治疗方案。

另外，贝那普利（信达怡）的全年销售额大概在1.5亿左右，所以头孢类的全年销售额大概近2亿左右。

医药制造部分，原材料和人工成本的增速大于营收增速，毛利率下降1.2%到79.89%。折合同比减少毛利5000万左右。

在新的行业竞争形势下，公司销售、管理和研发费用增速大于营收增速，折合增加总费用3亿多。

最终，营收增加的近5亿（同比增长11.99%），在毛利减少和费用增加的情况下，落实到净利润上只微微增加了几百万，同比仅仅增长了0.44%。

注：公司2018年度合并财务报表范围内的公司包括：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善康医药有限公司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、Salubris Biotherapeutics, Inc.、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）、雅伦生物科技（北京）有限公司、苏州桓晨医疗科技有限公司。

2016年开始，公司营收和净利润增速下降后，为完善在脑血管领域和外周血管领域的布局，加大了对外投资。2018年公司分别增资了：雅伦生物科技（北京）有限公司（100%)、四川锦江电子科技有限公司（20%，专注于心电生理治疗领域）、金仕生物科技（常熟）有限公司（10.81%，主要从事心脏外科产品和微创介入瓣产品开发）、瑞士M.A. MED ALLIANCE SA（15.25，获得雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™在中国大陆的独家使用许可）、美国Mercator MedSystems, Inc.（9.08%，获得Mercator“Bullfrog®微针输送系统”在中国大陆地区的独家许可经营权）、苏州桓晨医疗科技有限公司（100%，获得已上市产品“Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统”及其完整生产体系，并开始销售）。

由此，这三年来，公司货币资金占比快速下滑，生产、投资类资产快速上升。

注：2018年，公司收购苏州桓晨医疗科技有限公司，增加了近9000万无形资产、2.94亿商誉和3.87亿开发支出，导致生产类资产大幅增加。

附：研发和销售的横向对比

对医药制造企业来说，研发生产和销售都很关键，不但要能研发出新品，还要能销售培育出大品种。

信立泰的销售人员配比占公司人员的46%，平均每个销售花费64万、创收220万左右，销售效率还是比较高。这应该说是信立泰过去的强项之一。

研发方面，公司不断推进在研仿制药的一致性评价；持续提高创新研发投入，化药、生物药领域均有创新产品陆续进入临床或即将进入临床，研发投入同比增长83.09%，占营收比重持续增加。注：由于2018年公司收购雅伦生物科技（北京）有限公司，大幅增加了资本化的研发支出，实际研发费用支出同比增长为24.59%。

在研产品中，抗心衰创新药S086、生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”、辅助生殖类首仿药“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”申报临床获批，并陆续启动I期临床；降血糖药物苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床研究。骨质疏松治疗药物“注射用特立帕肽”（重组人甲状旁腺素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针）报产后，顺利完成临床核查，并已完成补充资料研究、提交CDE审评；注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]正开展I期临床，进展符合预期。

在一致性评价方面，多个项目已申报生产。西他沙星片原料药及片剂（50mg）按“化药3类”申报生产获CDE受理并处于审评中，盐酸帕罗西汀原料药及肠溶缓释片（12.5mg/25mg）、奥美沙坦酯（20mg）、盐酸莫西沙星（0.4g）、甲磺酸伊马替尼（0.4g、0.1g）、盐酸达泊西汀原料药及片剂（30mg/60mg）、盐酸厄洛替尼原料药及片剂（0.1g/0.15g）等6个品种按“化药4类”申报生产获CDE受理并处于审评中，盐酸贝那普利片（5mg/10mg）、左乙拉西坦片（0.25g）等申报一致性评价处于审评中，进展顺利；地氯雷他定片（5mg）首家通过一致性评价。

信立泰未来发展推测

核心产品——泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片）

泰嘉为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。主要规格25mg、75mg均为首家通过一致性评价；2018年12月6日成功在国家“4+7带量采购”中标，将于2019年3月起在“4+7城市”全面实施。公司在年报上描述：

受“4+7城市药品集中采购”政策的影响，医院终端备货、库存略有调整，第四季度营收增速略为放缓。

并预告预计2019年一季度净利润同比下降10%至25%，主要原因为：

带量采购政策将于3月底陆续在4+7城市执行，导致一季度这些城市终端清理库存，待政策执行备货，采购放缓。

新的政策肯定会对泰嘉的未来销售带来影响，公司管理层相当乐观。

从已出台的“4+7”配套政策来看，中标产品在完成采购量的基础上，将挤压原研及未中标产品，带量采购可以帮助泰嘉解决一些过去销售中长期存在的瓶颈问题。

公司将把握中选“4+7城市药品集中采购”的契机，加速进口替代，全面提升中标品规、特别是75mg规格的市场占有率；转化销售模式，提高零售渠道的销量承接能力。

根据国内样本医院氯吡格雷销售额趋势来看，最近几年信立泰的泰嘉销售增长缓慢，集采的确可能是改变销售增长瓶颈的机会。但实际情况有待2019年的半年报中观察。

但由于集采降价50%多，这样的降价会从2季度开始逐步传到全国各地，全年泰嘉的销售额肯定会下滑，并且大概率2020年会继续下滑。好在，信立泰完成了心血管血栓领域的全部布局，术前替格瑞洛，术中比伐卢定，术后氯吡格雷。

同期，公司会把握替格瑞洛（泰仪）进入国家医保目录的契机，将其做大做强；同时，强化比伐卢定（泰加宁）的抗凝优势，加速处方渗透，实现销量的持续提升。预期比伐卢定和替格瑞洛的收入增加能抵消掉泰嘉的收入下滑。

估计，未来这3款药都会有不低于10亿的销售额，合计在血栓领域达到40~50亿的销售额。其中氯吡格雷25-35亿，比伐卢定10亿左右，替格瑞洛5-10亿左右。

重磅产品——信立坦（阿利沙坦酯，高血压领域专利药品）

公司在信立坦方面，已组建一支专职循证医学推广团队。预计2019年同比新增100%到3亿。公司的目标是5年内做到10亿的销售规模。

重磅产品——特立帕肽（重组人甲状旁腺素1-34，骨科领域生物药）

特立帕肽是一款促骨生长剂，我非常看好的一款药，虽然是次仿，但是首仿没有上市。原来礼来的特立帕肽在国际上销售额年约15亿美金，在国内2017年礼来的特立帕肽销售额约6000万，价格贵，经常断货等等因素造成了这个局面。

特立帕肽国内的总盘子大概有10亿左右，信立泰的特立帕肽可能只有原研30%的价格，疗程周期也从2年缩短到最长1年，通常是6个月，一个6个月的疗程大概花费12000左右，这个价格我想对很多孝子孝女让自己的父母能跳舞，能爬山，不会有太大的压力。请注意，6-12个月就可治愈。

特立帕肽会在上半年上市，并将作为公司重点推广产品之一，2019年该产品营收有望突破1亿。未来希望发展成一个销售超10亿的产品。

其他化药部分

地氯雷他定已通过一致性评价，贝那普利有望在2019年通过一致性评价，这2款药在2019年有望销售2亿左右。

上半年还会上市几个产品，头孢呋辛酯，匹伐他汀，左乙拉西坦缓释片和西他沙星。下半年新四类会上市的奥美沙坦，帕罗西汀，达泊西汀，莫西沙星，伊马替尼和厄洛替尼。

匹伐他汀是一个降血脂的大品种，这个品种作为首先过一致性评价的匹伐他汀产品，也有卖点可以销售，匹伐他汀未来不低于5亿销售额，如果整个匹伐他汀品类还能高速增长几年，信立泰的匹伐他汀也有可能上10亿，成为一个重磅产品。

器械部分

桓晨在2018年营收2000万左右，并表的恒晨只有3-4个月的销售，销售了7000套支架，单月完成3-4000套应该问题不大。2019年估计能完成5-6万套，1.5-2亿左右营收。

雅伦脑支架已报产，有望在2019年上半年上市，下半年还有一款球囊导管和腔静脉滤器也会上市，其中脑支架今年上市后，北京雅伦有望在2019年开始扭亏。

器械部分也是信立泰未来的重点，器械的销售主要依赖渠道，上量比较慢，但是信立泰的雷帕霉素洗脱支架属于me better产品，当前主要对标吉威的Excel支架，吉威的该款支架年销售量约15万套，在国内支架排名第三。未来3年内信立泰的支架争取年销量超过近10万套，5年后争取进入全国支架销售数量的前三，形成10亿左右的销售规模。