恒瑞医药(600276)：每股净资产 5.23元，每股净利润 1.1元，历史净利润年均增长 30.79%，预估未来三年净利润年均增长 28.72%，更多数据见：恒瑞医药600276核心经营数据 恒瑞医药的当前股价 80.59元，市盈率 72.91，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 -63.61%；20倍PE，预期收益率 -51.48%；25倍PE，预期收益率 -39.35%；30倍PE，预期收益率 -27.22%。 复星医药(600196)：每股净资产 11.21元，每股净利润 1.07元，历史净利润年均增长 26.65%，预估未来三年净利润年均增长 17.72%，更多数据见：复星医药600196核心经营数据 复星医药的当前股价 27.63元，市盈率 26.45，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 -5.24%；20倍PE，预期收益率 26.35%；25倍PE，预期收益率 57.94%；30倍PE，预期收益率 89.53%。 CAR-T疗法的出现，让人看到部分疾病被治愈的可能。CART疗法也逐步由血液肿瘤向实体瘤进行探索。同时，在HIV、心脏病等领域，也在快速推进中。尤其是CART开始向duoCART的演变，技术的革新带来市场潜力的进一步深挖。 ——复星CART产品即将上市—— 1月12日，NMPA 官网显示，复星医药旗下复星凯特CAR-T产品“阿基仑赛注射液”的上市申请（受理号：CXSS2000006）进入行政审批阶段，预计将在近日获批。这意味着国内首款 CAR-T 疗法产品即将获批上市。 8月，复星凯特 CAR-T 细胞治疗产品 FKC876正式获得国家食品药品监督管理总局药品审评中⼼（CDE）新药临床试验（IND）批准。FKC876（美国商品名为Yescarta）是公司2017年初从美国Kite Pharma引进的CAR-T免疫细胞治疗产品。Yescarta 已于2017 年10 月18 日获得美国 FDA 批准上市，治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，是美国 FDA 批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。2018 年8 月27 日，Yescarta 成为欧洲第一批获批上市的CAR-T细胞治疗产品。复星凯特已完成美国 Kite Pharma关于该产品在中国的全面技术转移，并拥有中国包括香港、澳门的商业化权利。目前已正式启动注册临床试验，为该产品在中国的注册上市提供重要依据。 ——复星发力生物治疗领域—— 除了复星凯特布局CART领域，复星医药旗下的复宏汉霖，专做生物类似药。在这一赛道，由于生物类似药抗体序列是确定的，相对来说，技术壁垒较低，竞争者众，是可以预料到的。以全球药王修美乐为例，原研阿达木单抗（修美乐）于2010年获批在中国上市，目前，国内已有28家企业正在研发阿达木单抗，包括正大天晴、海正药业、信达生物等药企。其中，海正药业、信达生物以及复宏汉霖的国产阿达木单抗生物类似药均提交了上市申请。下一步比拼的是各家企业抗体工艺开发的能力，价格战是完全可以预期的。 随着复星凯特新款CART产品的即将上市，在一片蓝海的的细胞治疗领域，复星走在了前列，并将独享高定价权的红利期。而CART产品也经历了由单表位到多表位的升级迭代，由T细胞到B细胞的延伸。下面具体介绍下相关知识。 ——CART到CARB的设想—— 2017年，两款CART产品（即，NH的Kymriah和KT的Yescarta）分别获得FDA的上市批准。这两款CART产品成功地证明了细胞免疫疗法在治疗肿瘤方面的美好前景。 CART是指嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor，CAR）T细胞。CART疗法的关键之处在于通过基因修饰使T细胞表达特殊设计的CAR，然后在体外增殖之后，再输注到患者体内。通过CAR与靶细胞表面抗原的特异性结合，T细胞能够精准识别靶细胞，进而杀死靶细胞，达到治疗肿瘤的目的。 而目前，由于价格及适应性问题， CART疗法并不像单抗，ADC领域火爆。但临床上，已有将T细胞替换成B细胞的设想，即CARB，正在快速推进中。 CAR-T疗法的出现，让人看到部分疾病被治愈的可能。CART疗法也逐步由血液肿瘤向实体瘤进行探索，同时，在HIV、心脏病等领域，也在快速推进中。尤其是CART开始向duoCART的演变，让功能性治愈HIV愈加成为现实，令人期待。 作者：北北7310原文链接：https://xueqiu.com/9835549519/168759605 转载请注明：www.51xianjinliu.com » 国内首款 CAR-T 即将获批复星医药发力新蓝海市场 喜欢 (0)or分享 (0)
