恩华药业(002262)：每股净资产 3.41元，每股净利润 0.52元，历史净利润年均增长 30.3%，预估未来三年净利润年均增长 21.97%，更多数据见：恩华药业002262核心经营数据 恩华药业的当前股价 10.49元，市盈率 17.15，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 34.22%；20倍PE，预期收益率 78.96%；25倍PE，预期收益率 123.7%；30倍PE，预期收益率 168.44%。 事件：2021年1月20日，收到国家药品监督管理局（以下 简称“国家药监局”）核准签发的关于“盐酸右美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知 书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。 适应症： 1、用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 2、用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静，本品连续输注不可超过 24 h。 研发费用：截至目前，公司在盐酸右美托咪定注射液一致性评价项目上已投入研发费用约330万元人民币。 药品概况：盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma 与雅培公司联合研发，最早于 1999 年 12 月在 FDA 获批，商品名为 Precedex®。后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售。恒瑞于2009年率先在国内上市盐酸右美托咪定注射液，商标为艾贝宁®，截至目前，除公司外，国内已有四川国瑞、湖南科伦、宜昌人福等 11 家企业获批生产，其中扬子江药业、国药集团工业有限公司廊坊分公司2家等同于通过仿制药一致性评价。经查询 EvaluatePharma 数据库，盐酸右美托咪定注射液 2019 年全球销售额约为 4.19 亿美元。====本段内容摘自恒瑞医药临2021-014号公告 国内市场竞争格局： 据PDB数据，2020年1季度，国内样本医院精神障碍用药销售额为11.72亿元，位列治疗领域大类的第12名，占用药总销售额的2.55%，同比下降14.6%，低于用药总额（平均下降25.0%）的降幅。 2019年国内样本医院精神障碍用药销售额为57.32亿元，占用药总销售额的2.25%，同比增长11.8%，与用药总额平均增长幅度（11.7%）相近；其销售金额占比也逐年提升，从2017年的2.06%上升到2020年1季度的2.55%，说明精神障碍用药的增长稍强于“大盘”。 从亚领域来看，第一位为抗抑郁药，占比超过精神障碍用药的四成，而且占比还逐年有所上升；抗精神病药和催眠/镇静药排在第2和3位，在抗精神病药中占比下降，催眠/镇静药占比上升；抗焦虑药占比最少，只有4%。这四个亚领域的药品全部都是化药。 从药品来看，右美托咪定注射剂、奥氮平口服剂、艾司西酞普兰口服剂、舍曲林口服剂位列前四。TOP20品种样本医院销售额合计超过49.79亿元，占精神障碍用药销售额的86.9%，说明产品集中度极高，仅右美托咪定注射剂就占整个精神障碍用药销售额的近两成。头部产品效应明显，而右美托咪定注射剂市场主要被恒瑞、扬子江、恩华瓜分。 从企业来看，2019年样本医院精神障碍用药销售额前20家企业销售额为46.25亿元，占精神障碍用药销售额的80.7%，超过八成；TOP10占64.7%。这说明头部企业都有市场重大战略产品支撑，如恒瑞的右美托咪定注射剂、豪森的奥氮平口服剂、扬子江的右美托咪定注射剂、丹麦灵北的艾司西酞普兰口服剂、辉瑞的舍曲林口服剂等。 厂家TOP20中，12家为本土企业，8家为跨国药企，可以看出在精神障碍用药方面，本土企业的市场占有率超过了外资合资企业。恩华、齐鲁制药、洞庭药业等在精神障碍领域有较多品种，是这些企业深耕该领域的结果。 据CPM数据显示，在国产精神障碍用药方面，2019年1月至2020年7月，NMPA共批准了25家企业的51个药品生产批文。其中，盐酸右美托咪定注射液有3个厂家的5个生产批文，获批总数达到了11家企业和19个生产批文，可以看出，各企业都想在该领域第一大品种中“分一杯羹”。草酸艾司西酞普兰片、奥氮平片、利培酮口服溶液等获批厂家也有6个及以上。 @今日话题 $恩华药业(SZ002262)$ 作者：罗菲达原文链接：https://xueqiu.com/3164793765/169292848 转载请注明：www.51xianjinliu.com » 恩华药业1盐酸右美托咪定注射液 喜欢 (0)or分享 (0)
