华东医药ttp273二期临床方案诡异

恒瑞医药(600276)：每股净资产 5.23元，每股净利润 1.1元，历史净利润年均增长 30.79%，预估未来三年净利润年均增长 28.72%，更多数据见：恒瑞医药600276核心经营数据

恒瑞医药的当前股价 80.59元，市盈率 72.91，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -63.61%；20倍PE，预期收益率 -51.48%；25倍PE，预期收益率 -39.35%；30倍PE，预期收益率 -27.22%。

华东医药(000963)：每股净资产 6.66元，每股净利润 1.55元，历史净利润年均增长 37.67%，预估未来三年净利润年均增长 21.0%，更多数据见：华东医药000963核心经营数据

华东医药的当前股价 17.89元，市盈率 11.72，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 91.86%；20倍PE，预期收益率 155.82%；25倍PE，预期收益率 219.77%；30倍PE，预期收益率 283.72%。

一、华东医药TPP273二期临床方案

全球首创口服小分子GLP-1受体激动剂，本次启动的是一项评估2型糖尿病（T2DM）成人患者口服TTP273片的疗效、安全性和药代动力学的多中心、随机、单盲、平行组、安慰剂对照Ⅱ期临床研究，主要目的是评价成人T2DM患者接受TTP273片多次口服给药治疗12周后对糖化血红蛋白（HbA1c）的影响。公司对TTP273的疗效及安全性非常有信心。采用单盲试验可以及时监测临床PK（药代动力学）数据及疗效数据，拿到早期结果后即可和CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）进行沟通，加快研发进度，快速推进III期临床
二期采用了单盲方案，一般是。

二、临床单盲理论上存在伦理依据

如果有一个药物单用，客观有效率达到30%，样本量达到一定数量，副作用可耐受，自愈的概率接近0，安慰剂的客观有效率接近0，如果一个单药在3线能达到高的客观有效率，那几乎100%概率是有效的，无需双盲对照也能看出来。

三、新药开发实务中方案设计

其实双盲其实就是多盲，在试验执行的过程中，医生和受试者也不知道，但其实数据分析的人，也是不知道的，但这个试验还是双盲设计的的。
现在都是通过IVRS和IWRS方法来随机受试者进行分组偏倚，但这无法去抹除安慰剂的效应，就是说这跟盲法的设计出发点不是并列的，因为双盲也是要随机编码的。
法规中明确会有一些情况，我做的方案应该大概在15个左右了，我从来没有见过单盲设计的，也就是病人不知道，研究者知道的，这个设计应用的非常局限，真正的药物研发团队都不敢用这样的方式来设计。