科伦药业仿制药赛道之讨论日本的启示

科伦药业(002422)：每股净资产 9.31元，每股净利润 0.85元，历史净利润年均增长 16.97%，预估未来三年净利润年均增长 13.17%，更多数据见：科伦药业002422核心经营数据

科伦药业的当前股价 20.63元，市盈率 26.91，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -10.42%；20倍PE，预期收益率 19.44%；25倍PE，预期收益率 49.3%；30倍PE，预期收益率 79.16%。

先声明一下，研究的不是很专业，仅抛转引玉，供大家参考，不做股票投资推荐。

上世纪80年代，日本政府也是通过行政命令推行医保控费，对医保目录内的药品进行大幅度的降价，药品价格由生产商和厚生省协商制定。对仿制药品实施“边际递减定价法”，严格控制仿制药的重复研发。首仿药物按照原研药价格的 80%定价，再次申请进入目录，按照同类仿制药品的最低价格定价。仿制药超过 20 个，按照最低价的 0.92 确定价格。并在随后按照每两年 4%-6%的价格进行降价。之后又经过了几度调整，最后基本以两年一降价的形式固定下来。

为了推广仿制药，日本还于1997年启动推行了一致性评价政策。对口服制剂638种成分，4590个品种进行了一致性评价，到2006年全部完成。

1986年日本医疗用药平均进销差价率是23%，到2004年降到6.3%，药品支出由23%，下降到2000年后的18%。处方药领域，硬是淘汰了70%的企业。

日本医药采购没有类同我们国家集采的统一模式，医联体竞价集采和单独采购占主流。招采普遍使用市场化中介，比我们好的地方在于没有招采目录限制，基本以需求为导向。另外，结算多数都是现款现货。

中国集采，参考了不少国家的案例，美日都有。比如我们早期提出的医院加成15%，就是从日本以前案例照搬的，不过后来日本发现了这个问题容易引发医疗机构攀比高价格采购的情况，所以改成了根据实际的市场价格，政府动态定价的策略，这种手法对于控价更有帮助。我国也发现了简单加成并不能控制医药费用实际支出的问题，我们现在的集采，实际上也是多少参考了后来这种日本定价模式的思路。

日本的医药黄金十年的出现，得益于两点，第一，行业当时已经经过了近10年的充分整合。到去年，日本仿制药企业更是只维持在 30 家左右，前六大领军企业日医工、泽井制药、东和药品、Meiji Seika制药、阳进堂和日本化学制药合计就占据了36%左右的市场份额。其二，日本政府出台了鼓仿制药使用的措施。之前，日本仿制药使用占比只有20%。日本政府对仿制药使用给出了奖励政策，并提倡用仿药替代创新药，并出台推广了类似于DRGs的Diagnosis Procedure Combination制度。这种降价加老龄化需求，刺激了 2000 年以后日本普药市场的放量。销售收入增速超越行业平均增速、也超越了创新药。随着规模的扩大，普药企业的利润率也开始攀升。

我国过去，医院用药，定价普遍非常昂贵。目前的政策，其实是在正本清源。随着集采的深入化，拥有体系化竞争能力的头部企业会活到最后，拥有最大的市场份额。当市场行业整合的差不多的时候，政府集采控价的威力必然告缓，到时候就可以等待行业价格的自然性回暖了，甚至还可以期待政府的扶持政策。由于市场份额占比大，基数高，随便一两个点的利润位移，都会产生不小的业绩表修正。而且，中国进入深度老龄化在即，婴儿潮一代人用药高峰即将到来，价格降低后，更多的老百姓将能看得起病，用得起药，无论是医保还是+部分自费，需求量都会猛升。

日本从1997年一致性评价推广开始，到2018年9月，历时20年，日本仿制药的替代率就已经达到68.8%，距离政府80%的目标近在咫尺。目前日本已上市处方药有六成是仿制药。

当前中国推进集采的速度也是很快的。2016年中国正式启动一致性评价，当前已经进行了4轮国采，行业整合正在向深水区飞速前进。眼下，集采政策对制剂行业正在产生震动，很多企业集中力量冲击一致性评价，最终发现即使拿到批文，参与了集采，也是收获甚微，曾经依赖的强势品种，在集采后营收大幅缩水，连生存都开始艰难，已无心继续抵抗，而更多的连参与一致性评价都没实力的小药企，在这种严酷的行业格局面前，关停只是时间问题。集采扩面越快，相信行业整合速度就会越快。

招商证券研报认为，中国仿制药企业在产业链一体化发展和生产成本及效率上具有其他国家所不具备的独特优势，加上仿制药企业向新兴国家转移，中国仿制药企业未来有望成为全球仿制药行业的领军人物。

行业竞争是残酷的，就看谁能笑到最后。科伦药业拥有庞大的仿制产品集群，并且已经具备了跟仿快仿能力，市场营销能力建设也是飞快，同时多数产品都是自主全产业链的，成本竞争能力非常强。再加上科伦仿制药是以加法为主，没有历史包袱，不需要担心营收缩水。就算有些产品出现局部价格集采塌方，也会有后续的产品做递补填坑。