华兰生物(002007)：每股净资产 4.44元，每股净利润 1.23元，历史净利润年均增长 26.7%，预估未来三年净利润年均增长 20.08%，更多数据见：华兰生物002007核心经营数据 华兰生物的当前股价 42.95元，市盈率 44.85，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 -50.61%；20倍PE，预期收益率 -34.14%；25倍PE，预期收益率 -17.68%；30倍PE，预期收益率 -1.22%。 2021年2月27日，山东新时代BCMAxCD3双抗的临床试验申请获得NMPA受理，可能是首个进入临床试验的国产BCMAxCD3双抗。 BCMA x CD3 双抗 的适应症是多发性骨髓瘤。全球共有8款产品处于临床阶段，进度领先产品处于验证性阶段。国内只有百济神州引入的安进AMG-701获批临床。 数据来源于，@丰硕创投 多发性骨髓瘤既往以小分子药物为主，如来那度胺（即将纳入全国全国带量采购）、硼替佐米（已经纳入全国带量采购，降价幅度＞70%）。 中国的特殊国情是，使用来那度胺印度药的患者太多，所以来那度胺（口服药）市场规模＜5亿元。而硼替佐米（注射剂）市场规模（集采前）高达14亿元。 多发性骨髓瘤的临床治疗特点是，可以多线治疗。 一线治疗、二线治疗、三线治疗、四线治疗、五线治疗……每一个品种都有机会。 多发性骨髓瘤（MM）的治疗药物 例如，2020年来那度胺卖了121亿美元，CD38抗体也卖了42亿美元。 BCMA靶点是近年以来多发性骨髓瘤二线治疗和后线治疗的最热门靶点。 ①BCMAxCD3双抗是多发性骨髓瘤的潜在二线治疗或者后线治疗药物。 而且规模化生产更容易实现。 ②早前最热门的金斯瑞生物科技CAR-T，$信达生物(01801)$ 与驯鹿医疗合作的CAR-T都是以BCMA为靶点。 CAR-T的缺点是价格太贵了，无法规模化生产。并且细胞因子风暴CRS发生率太高。 ③BCMA-ADC的缺点是，化学毒素导致ORR太低。 2020年8月，美国FDA加速批准葛兰素史克（GSK）公司的Blenrep作为单药疗法，用于五线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 Blenrep是全球首个获得批准的BCMA-ADC。 今年5月，Blenrep在中国获得临床试验许可，适应症为联合硼替佐米和地塞米松用于二线治疗多发性骨髓瘤成人患者。 山东新时代BCMA/CD3双抗与安源医药（CRO）合作开发，$科伦药业(SZ002422)$、辅仁药业也是安源医药的主要合作伙伴。 看到了科伦药业临床试验进展缓慢，可以猜测到安源医药的研发技术实力存疑。 传统的BCMA x CD3双抗，ORR大致是70%。疗效受限于需要提高剂量。 和铂医药作为CRO，协助$华兰生物(SZ002007)$ 华兰基因开发新型BCMAxCD3双抗。 华兰基因的HBM7020是新型BCMA x CD3双特异性抗体。其「2 + 1」的结构设计包含了一个优化激活T细胞活性的抗CD3结合域，和两个抗BCMA结合域，因此具有高效率和高选择性的杀伤BCMA阳性MM细胞的作用, 同时能控制细胞因子的释放（CRS）。 与其传统的BCMAxCD3双抗相比，HBM7020可以有效杀死BCMA阳性的肿瘤细胞，同时降低CRS（细胞因子释放综合征）的风险。 现在的问题是，华兰生物华兰基因的BCMAxCD3双抗何时出工? #中国的生物制药时代# @今日话题 作者：斛芸贞谈医论股原文链接：https://xueqiu.com/9956679466/172967972 转载请注明：www.51xianjinliu.com » 首个国产BCMAxCD3双抗申请临床华兰生物还要等待多久出工? 喜欢 (0)or分享 (0)
