通化东宝(600867)：每股净资产 2.46元，每股净利润 0.41元，历史净利润年均增长 35.47%，预估未来三年净利润年均增长 18.73%，更多数据见：通化东宝600867核心经营数据 通化东宝的当前股价 10.46元，市盈率 25.35，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 -1.59%；20倍PE，预期收益率 31.21%；25倍PE，预期收益率 64.01%；30倍PE，预期收益率 96.81%。 下面我们依次道来 二代胰岛素注射液 二代产品规格 速效：重组人胰岛素注射液 中效：精蛋白锌重组人胰岛素注射液 预混：30/70、40/60 、 50/50、 每个规格一应俱全，相比国内同行公司首屈一指无人比能比， 市场占有率目前25%，最具竞争力的联邦制药以10%的市场占有率区居第二，其他多家竞争者实力就不在阐述了， 三代胰岛素注射液 长效——甘精胰岛素注射液 甘李药业 市场占有率25%， 联邦制药 市场占有率1%（2017.1.7日拿到批文）对于联邦的销售能力可以去看甘精销量及实力 通化东宝 2017.10.10日报产2019.12月拿到批文， 甘精胰岛素于 2020 年 2 月开 始上市销售，到三季度销售额超过 8000 万元，已完成 22 个省市的挂网 及备案，开发了 1700 多家二级以上医院，未来放量可期 东阳光药 2020.10.15报产，目前评审中，根据过往企业审批时间大概需要24个月，2022年底拿到批文，根据现在的集采政策 对于甘精胰岛素目前其它的竞争者，至少三年以内看不到 三代速效—–门冬胰岛素注射液 甘李药业 2017 年6月2日申报生产（时间有待核实，）2020.5月份获批上市 通化东宝 2019.4.10申报生产 现处于末尾生产现场核查阶段中的2段，预计拿到批文2021.6月份 联邦制药 2017.11月报产 至今未批，大概难产 海正 2019.10.29日报产受理，根据整个时段预测，顺利的话2021.底拿到批文 东阳光药 2021.3月报产 受理 根据整个时段预测，顺利的话2023 拿到批文 针对整个门冬报产厂家来看，通化东宝将会第二个拿到批文，将晚于甘李药业1年时间里，剩下的销售问题就看两大龙头的能力了。其余未进行报产的厂家也至少2年以后的事儿了。 三代预混—–门冬30注射液 甘李药业 国内首家获批， 2014.12月报产2020.12月获批，历时6年（有待核实） 联邦制药 2017.11月报产受理 东阳光 2021年3月份报产门冬30获得受理 通化东宝 2020.6月三期病例全部入组 还在三期数据收集中 四环医药 三期临床中 双鹭药业 三期临床中 其余未进行三期的无竞争力的暂不阐述，对于门冬30来说，甘李药业一马当先，无人能敌，对于报产较早的联邦制药来说和门冬和门冬30同时报产没有让人眼前一亮，通化东宝的预混的确晚了一步。 三代预混—-门冬50注射液 通化东宝 2020.3三期临床结束，现在正报告撰写整理中，准备报产， 甘李 药业 一期临床中 其他无更多的竞争者无临床中公司。对于这个公司是有绝对优势的， 最后综合整个三代胰岛素速效门冬，预混门冬30和门冬50、长效甘精，三个规格来说，甘李药业无疑是走在最前面的，同时具备了长中短三款，而通化东宝则马上在竞争最激烈的速效规格中脱颖而出，将具备短效与长效两款，在预混规格中虽然门冬30报产时间落后于其他两家，但是在门冬50则走在前面，综合整个三代胰岛素来说甘李药业第一，通化东宝第二，联邦制药第三 第四代胰岛素 通化东宝 超速效赖脯胰岛素 2020年9.14日获得临床批件，注册分类治疗用生物制品 2.1 类，该产品计划按照改良型新药在中国完成I期和III期临床 是我国第一个获得临床许可进入临床试验阶段的四代胰岛素 BC超速效型胰岛素类似物2019年底已完成药学和药理毒理研究，预计2020年下半年报临床， 2018 年公司与法国Adocia 公司合作，共同推进第4代胰岛素——超速效赖脯胰岛素、甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂的研究，在加快布局4代胰岛素产品的同时，推动了东宝研发体系和国际接轨。（超速效型胰岛素类似物）和（胰岛素基础餐时组合，长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素）两项核心技术及在中国等亚洲国家的权益，来由Adocia提供BC产品原料，在东宝生产线完成三代胰岛素添加和罐装。届时将是首个由国产厂家开展临床试验的创新4代胰岛素。公司在3代胰岛素上市进度加快的同时，4代胰岛素实现领先布局，在5-10年后的产品线比拼中将全面领先竞争对手，再次改变竞争格局。 DPP-4抑制剂 口服降糖药 国内已上市5家公司，奥赛康、豪森药业、亚宝药业、正大天晴药业集团、东阳光药等多个品种，且在仿中的企业多达规格品种达几十种，以及1类新药处于临床中的达10多家，对于两大龙头甘李和东宝来说，也涉及了，但不作为公司主要的研发仿制品种，就目前竞争以及仿制的企业众多来看，蛋糕不是足够大，竞争却是一片红海，结合现在竞争激烈及集采政策，将来会有很多企业胎死腹中或者多年的努力及投入付之东流。如此看来东宝和甘李没有将其作为主要研发品种来投入还是十分明智之举， 通化东宝的口服降糖药 酸西格列汀片 2019.11月份申报生产， 预计2021年获批 西格列汀二甲双胍片 2019.11月份申报生产， 预计2021年获批 瑞格列奈 现处于BE阶段 预计2021年报产 对于报产中的两款产品，有望今年拿到批文，赶上末班车，不要奢望有多大贡献但也会 为公司业绩增砖添瓦。 GLP-1激动抑制剂 豪森制药 洛塞那肽注射液 2019年5月上市 属于长效 每周1次，获批的洛塞那肽也是从阿斯利康的艾塞那肽改造而来，以赖氨酸为接头，在半胱氨酸位点，将其PEG化，优化得到了聚乙二醇洛塞那肽，延长了药物的半衰期。但是，从新药创新设计方案来说，PEG化改造后的分子结构更大，作为慢病药物长期使用的确非常勉强，可能还不如艾塞那肽微球 上海仁会 贝那鲁肽注射液 2016年12月上市研发18年投入10亿 每天打3次， 2017年收入1417万，2018收入3029万，2019收入4843万（医生指导适合肥胖的二型糖尿病患者）不良反应恶心呕吐 三生制药 艾塞那肽微球 阿斯利康 FDA先后两次发布艾塞那肽会提升急性胰腺炎风险的警告，导致其营收急剧下滑）；但是减轻体重的作用远远逊于利拉鲁肽，恶心的副作用发生率高于利拉鲁肽 深圳翰宇药业 利拉鲁肽注射液报产受理 2019年10月31日既往的肽类药物龙头企业。但是，近年在比伐芦定和特立帕肽等多肽药物研发上市进展中，已经被信立泰企业弯道超车。翰宇药业虽然是通过化药6类申报注册，BE已近完成。但是利拉鲁肽的原料药没有高难度的技术壁垒，并且上市后需要再次BE，所以并不算抢跑 华东医药2020.6月糖尿病适应症三期临床完成病例全部入组，且开始肥胖适应症三期临床华东医药，由于九源基因（华东医药参股）已经成功挑战利拉鲁肽的国内制剂专利（甘露醇和丙二醇为辅料），从专利角度而言国内上市已无障碍。另外，利拉鲁肽的糖尿病治疗权益已经是华东医药所有，按理应该选择华东医药下注 通化东宝，利拉鲁肽按照生物药15类申报注册，直接开展3期临床试验，完成后就可以报产。耗时远远少于华东医药。东宝2020.6月三期临床首例入组，预计3季度全部入组完成 对于GLP-1激动抑制剂来说，诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽与礼来的度拉糖肽是糖尿病史上最好的药物 ，目前国内企业上市品种都不尽如人意，综合来看通化东宝以及华东医药的仿制利拉鲁肽注射液最寄予厚望！ 度拉糖胎索马鲁肽处于临床前研究 胰岛素创新药研发 2020.3.5日通化东宝药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签署合作备忘录，合同涉及三个一类新药，两个是糖尿疾病，作为一款具备多重作用机制的新药 产品有望成为极具差异化的用于II型糖尿病治疗的首创小分子一类创新药物。 新靶点药物的开发以及多靶点药物治疗解决方案将是未来糖尿病治疗领域 发展的重要趋势。通化东宝与上海药明康德合作的三个新药产品针对不同靶点，在不同作用机制下引入降糖效应以外的患者临床获益，产品可提供不同给药方式 三个新药产品扎根中国市场，有望 为中国患者提供全球领先的治疗方案， 一个胰岛素赛道的龙头企业和一个世界一流的新药临床研发企业合作真乃是强强联合，孵化出共同受益的重磅产品。 以上为个人见解，不构成投资建议，欢迎各位探讨，如有疏漏，敬请指正！ $通化东宝(SH600867)$ $甘李药业(SH603087)$ $联邦制药(03933)$ 作者：上官飘云原文链接：https://xueqiu.com/3146196526/174498939 转载请注明：www.51xianjinliu.com » 通化东宝的产品线及研发竞争情况 喜欢 (1)or分享 (0)
