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东阳光药 2020 年净利润下降 56%可威销售跌至 20 亿元后续新的发力点在哪

投资分析2021 现金刘 174℃

东阳光(600673):每股净资产 2.27元,每股净利润 0.36元,历史净利润年均增长 36.48%,预估未来三年净利润年均增长 28.72%,更多数据见:东阳光600673核心经营数据

东阳光的当前股价 7.13元,市盈率 20.48,未来三年的估值假设和预期收益率如下:
15倍PE,预期收益率 61.53%;20倍PE,预期收益率 115.37%;25倍PE,预期收益率 169.21%;30倍PE,预期收益率 223.05%。

3 月 19 日东阳光药发布 2021 年业绩全年营业额 2,348.11 百万元同比-62.27%核心产品可威的销售额为 2,068.73 百万元同比-65.13%归属净利润考虑可转换债券之影响为 839.46 百万元同比-56.25%

报告期内核心产品可威销售额大幅下滑主要是受新型冠状病毒肺炎疫情影响国内人口流动性降低医院的诊疗活动数量处方量及药品销量也随之下降集团核心产品可威为主要用于等级医院销售的处方药其销售量亦受新型冠状病毒肺炎疫情影响而下降

东阳光药主要品种 2019-2020 年销售情况

2020 年集团研发投入总计为 1,013.94 百万元占营业额的 43.18%较去年同期增加 523.50% 其中费用化支出为 92.45 百万元资本化支出为 921.49 百万元

爆款产品可威危机四伏

后续新的发力点在哪

受疫情影响公司的扛把子产品奥司他韦 2020 年销售额大幅下跌 65%今年随着国内疫情得到控制门诊量逐渐提升治疗需求会逐渐释放预计未来药品的销量会逐渐恢复

但是不得不警惕的是国内奥司他韦胶囊剂混悬剂已有多家仿制药申报上市一旦获批满 3 家就会启动集采无疑了虽然颗粒剂是东阳光药的独家剂型专利保护期至 2026 年但是一旦胶囊剂进入集采势必也会对企业带来压力毕竟胶囊剂 2019 年销售额也达到 20 亿

首款抗病毒 1 类新药获批正式步入创新药时代

2020 年 12 月东阳光首个自主研发的 1 类新药磷酸依米他韦胶囊正式获 NMPA 批准上市与索磷布韦片联用治疗成人基因 1 型非肝硬化慢性丙型肝炎

磷酸依米他韦是非结构蛋白NS5A 抑制剂 目前国内已有 16 款直接抗病毒药物DAA获批其中多款顺利纳入国家医保但是由于 DAA 药物进入国内较晚目前国内市场仍然以原研占主导地位最近两年国产抗丙肝新药逐渐开始获批如歌礼的拉维达韦北京凯因科技的可洛派韦等均为 NS5A 抑制剂类具体市场竞争相对激烈后续还要看企业如何做策略性推广

此外在丙肝领域东阳光药还有 4 款新药处于临床阶段其中伏拉瑞韦联合依米他韦已经完成 III 期临床 目前正在开展一些药物相互作用的 I 期临床研究

东阳光还布局有 2 款乙肝药物其中进展最快的甲磺酸莫非赛定联合利托那韦的 II 期临床已完成甲磺酸莫非赛定是新一代二氢嘧啶类药物其作用机制与现有的核苷类药物完全不同通过干扰 HBV 核心颗粒组装加速异常衣壳的形成从而抑制病毒复制和病毒颗粒的产生相关数据显示甲磺酸莫非赛定在治疗慢性乙肝方面可能比恩替卡或替诺福韦有更好的潜力

 内分泌及代谢领域多点开花多个新品即将商业化

东阳光除奥司他韦以外的其他主要品种多数属于销售额不出众且会面临集采的仿制药品种预计不会带来太大的增长如内分泌及代谢领域的苯溴马隆片已有 7 家企业获批且过评达到 2 家替米沙坦氨氯地平莫西沙星片等均已被集采

2020 年东阳光新获批 16 款产品其中有 7 个属于内分泌及代谢领域包括 5 款 DPP4 抑制剂降糖药及 1 款重组人胰岛素注射液目前国内 DPP4 抑制剂其实竞争已经非常激烈了且已有维格列汀被集采而相关的复方制剂目前竞争相对缓和

除了小分子降糖药外东阳光还重点开发胰岛素全系列产品主要是第二代和第三代胰岛素在糖尿病治疗领域走大分子+小分子全布局的路线

据 Insight 数据库显示目前东阳光已有 3 款三代胰岛素产品申报上市分别为门冬胰岛素门冬胰岛素 30甘精胰岛素公开数据显示上述三款胰岛素产品均是 2019 年糖尿病用药 TOP20 产品其中门冬胰岛素 30 注射液在 2019 年销售额达 48.73 亿元仅次于阿卡波糖片而甘精胰岛素销售额为 33.7 亿元仅次于门冬胰岛素 30且三款药物均为国家医保乙类药品

三款胰岛素产品中目前以甘精胰岛素竞争最激烈已有 3 家国产通化东宝甘李药业珠海联邦+原研赛诺菲获批而门冬胰岛素和门冬胰岛素 30 竞争相对缓和目前只有甘李药业和原研诺和诺德获批东阳光如果顺利获批还是能在未来国内降糖药市场分一块蛋糕的

 20.5 亿元引进 2 款降糖药已进入 III 期临床

2019 年 11 月东阳光药以约 20.57 亿元从广东东阳光药业获得 1 类新药焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽注射液两款 2 型糖尿病药物在国内全部权益重金布局降糖药领域

利拉鲁肽为胰高血糖素样肽-1GLP-1受体激动剂也在 2020 年上半年同步开始 I 期及 III 期临床试验诺和诺德财报显示2019 年利拉鲁肽全球销售额 219.3 亿丹麦克朗而中国区销售额为近 9 亿丹麦克朗约 9.4 亿元利拉鲁肽于 2011 年国内获批2017 年通过谈判进入医保后销售额大增而目前国内依然仅有原研上市当然国内企业已有 8 家正在开展 III 期临床/BE 试验东阳光药进展已经处于第一梯队后续进展值得关注

1 类新药焦谷氨酸荣格列净是 SGLT-2 抑制剂类降糖药在 2020 年已经启动 2 项 III 期临床最快有望明年报产目前东阳光药在降糖领域几乎全面覆盖胰岛素类产品DPP-4SGLT-2 新型口服降糖药产品未来在内分泌及代谢领域打出产品组合拳

 广泛布局其他领域抗肿瘤新药进入临床 III 期

在其他领域东阳光还有 15 款新药进入临床阶段涉及抗肿瘤领域呼吸系统领域及神经系统领域等其中有 2 款新药进展较快值得关注分别是抗肿瘤药物甲磺酸莱洛替尼胶囊用于特发性肺纤维化的盐酸伊非尼酮片

目前公司抗肿瘤新药布局涉及 EGFRPI3K 等热门靶点其中甲磺酸莱洛替尼是一种多靶点抑制剂EGFR野生型敏感突变T790M 突变Her2Her4RIPK2IRAK1BTK 和 BLK目前其用于治疗至少经二线治疗失败的晚期食管鳞癌正在开展 III 期临床

另一款进展较快是盐酸伊非尼酮该药是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体2017 年 3 月国内首次批准临床2021 年 1 月伊非尼酮用于治疗特发性肺纤维化IPF已经进入 II 期临床而且该药早在 2017 年就获得 FDA 孤儿药资格认定用于治疗 IPF

特发性肺纤维化到目前并没有特别好的药近几年 FDA 批准的 IPF 新药主要有尼达尼布和吡非尼酮但仅仅是延缓病情的进展根据东阳光披露体外及动物体内药效实验证明伊非尼酮活性优于吡非尼酮百倍以上同时具有很好的药代动力学特性及安全性由此看来伊非尼酮很可能是吡非尼酮的 me better 药物后续研发进展值得期待

总结

总的来说东阳光短期还是靠奥司他韦当家且未来可能会面临集采危机但是从其布局的管线来看降糖领域布局全面广泛多款产品即将商业化兑现抗病毒 1 类新药磷酸依米他韦已获批上市后续多款抗病毒新品开展与依米他韦联合用药继续深耕抗感染领域同时兼顾抗肿瘤等热门领域管线布局层次清晰

相信随着更多新产品投产后东阳光的支柱产品将越来越多逐渐摆脱一品独大的危机

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作者:Insight数据库
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