康弘药业全球多中心临床试验停止

公司周末发布了康弘药业全球多中心临床试验停止的公告，这份迟来的确认消息离3月底法国临床试验停止公告晚了半个月。

自从公司3月29日发布了关于KHB-1802临床试验(法国)的进展公告之后基本就能判定公司wAMD适应症全球多中心临床试验会出现重大变动，正常情况下到2021年一季度结束，公司应该发布受试者的第96周主要终点访视结果，从去年9月底发布的第36周主要终点访视结果来看，公司的数据都还是不错的。康弘药业在时隔半个月之后才发布全球多中心临床试验停止我觉得是公司十分不负责任的行为，公司在重大核心战略上受阻出问题后应该第一时间发布。

康弘药业全球多中心临床试验停止原因如下：

一、疫情影响下，各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者脱落、失访、超窗，完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。特别是国际航运和出行限制的阻碍，使得需要全程冷链配送的试验药品的质量控制以及需要去医院现场临床监查和稽查，都变得格外艰难。此外，高达68个试验中心，有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零，这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。

点评：公司给出的原因有点迁强，疫情从2020年初就开始了，何以36周访视结果可以正式发布，公司列出的停止原因可以说所有的创新药研发都会遇到，为什么别人就没有停，如果试验遇到问题，大不了重新开始就是了，无论是美国还是欧洲的评审委员会都会考虑到这个问题的，但公司一触即溃显示公司低估了药品全球化推广的难度。

二、公司低迷的股价使得定增迟迟无法进行，全球化临床试验是一个非常烧钱的事情，如果做了，可能几年内要投入大量的资金，挺进国内一流公司的行列，如果不做，只能在国内这一亩三份地上深耕，继续跟雷珠单抗和阿柏西普竞争，如果做得好，国内的市场还是够的，好在行业还在圈地阶段，不需要打价格战，唯一需要担心的就是应对医保局两年一度的价格谈判。