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眼科用药龙头康弘药业跌停叫停全球化试验高毅景顺曾投资

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眼科用药龙头康弘药业的出海之路受挫

在叫停核心产品康柏西普的全球试验后4月12日开盘康弘药业开盘暴跌10%报26.63元/股市值为244.9亿元已经较2020年9月8日最高点52.6元腰斩市值蒸发超238亿元

康柏西普商品名朗沐是康弘药业的核心产品主要用于治疗眼底新生血管疾病康弘药业前身为是成立于1996年的成都济民制药厂创始人柯尊洪在创业之前是华西附一院药剂科副主任

2006年初留美归国的俞德超加盟康弘药业组建成都康弘生物团队研发治疗老年黄斑变性和糖尿病视网膜病变等致盲的单抗药物康柏西普但是在康柏西普前期研发完成后2010年8月俞德超却从康弘药业离开第二年便创办了创新药企信达生物

三年后作为中国原创1类生物药康柏西普上市自2013年开始销售额便逐年攀升在2019年的营收中康柏西普所属的生物制品业务占康弘药业总营收比例近四成

根据业绩预告2020年康弘药业营收达32.95亿元同比微增1.17%利润总额达9.88亿元

根据海通证券研报样本医院数据显示2019年康柏西普市场份额46%略低于雷珠单抗的48%作为在国内眼科用药市场占据重要市场份额的康弘药业来说要想保持业绩的持续增长将王牌产品康柏西普推向国际化成为不二之选

此次叫停的全球多中心的试验起始于2018年当时仅用一年半就完成了1140名受试者的全部入组并在2020年9月就已完成所有受试者的36周核心治疗期

在全球化试验有了新的进展康弘药业的股价也不断走高但作为康弘药业实控人的柯尊洪却开始了减持之路从2020年10月28日宣布要减持到11月6日完成减持柯尊洪在短短7个交易日内两次通过大宗交易进行减持总计减持了康弘药业2%的股份减持的股价都高于40元累计减持套现约7.1亿元

之后在2020年12月康弘药业公布了一笔定增预案根据预案康弘药业非公开发行拟募集资金总额不超过34.72亿元不超过总股本的20%扣除发行费用后将按照轻重缓急顺序投入四个项目

其中两个重点项目就是为康柏西普的国际化铺路一是康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目总投资额19.20亿元拟募投资金6.08亿元二是康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目总投资额19.69亿元拟募投金额19.65亿元

根据界面新闻即使在2021年2月底康弘药业披露业绩快报后公司还曾在券商交流会上透露临床试验进展正常

但不到两个月时间试验却遭叫停康弘药业给出的原因是PANDA试验科学指导委员会召开专题会议对临床试验数据进行了中期评议委员会认为PANDA试验未能达到预期目标建议公司停止PANDA试验

根据东方财富Choice数据截至2020年9月30日冯柳管理的高毅资产和刘彦春管理的景顺成长新兴成长混合位列第4和第6大股东分别持股2.96%和1.62%

作者 | 市界 曾嘉艺编辑 | 朗明

作者:市界
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