2022年4月8日健帆生物是干什么的二

健帆生物(300529)：每股净资产 3.51元，每股净利润 1.1元，历史净利润年均增长 31.24%，预估未来三年净利润年均增长 35.77%，更多数据见：健帆生物300529核心经营数据

健帆生物的当前股价 45.6元，市盈率 33.06，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -9.44%；20倍PE，预期收益率 20.75%；25倍PE，预期收益率 50.93%；30倍PE，预期收益率 81.12%。

2022年4月8日：健帆生物是干什么的（二）

一、健帆生物在尿毒症使用中所做的努力

上一节，我们对健帆深恶HA130灌流器适用尿毒症进行了介绍，可以看出HA130灌流器是尿毒症不可或缺的产品，但缺点也非常突出，那就是过去人们都是采用透析+滤过的方式进行排毒，使用习惯改变很困难。目前健帆生物的做法就是：

（一）做血液灌流机，在没有透析的情况下也可以进行灌流，目前销售的血液灌流机为JF800A，单价2.7万元/台，销售情况并不是特别好，差到什么程度呢？一年只销售250台左右，赔本赚吆喝。

（二）加大灌流器市场推广力度。目前已经覆盖全国超过5800家大中型亿元，这是什么概念呢？截止2020年末全国三级医院2996家，二级医院10404家，可见健帆生物应当基本覆盖了全国三级以上医院，2016年只覆盖了3000家大中型医院，2021年年中就覆盖了5800家医院，市场推广力度还是挺大的。

（三）加大学术推广力度。目前取得的成果非常不错，2021年新发布的《血液净化标准操作规程》第18章血液灌流适应症：

“1.急性药物或毒物中毒。

2.终末期肾脏疾病（尿毒症），特别是合并顽固性瘙痒、难治性高血压、高 β2 微球蛋白血症、继发性甲状旁腺功能亢进、周围神经病变等患者。中国患者的临床研究结果显示， 每周 1 次 HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗 2h，可显著提高维持性血液透析患者的血清 iPTH 和 β2 微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。

3.重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症。

4.系统性炎症反应综合征、脓毒症等重症感染。

5.银屑病或其他自身免疫性疾病。

6.其他疾病如海洛因等药物成瘾、家族性高胆固醇血症、重症急性胰腺炎、甲状腺功能亢进危象等。”

（四）挖掘使用频率。灌流器目前使用的频次不高，透析是一周三次，滤过时一周一次，而灌流却一个月一次，显然太低了，如果能够挖掘出高频次使用灌流器带来的好处，那么会对销量的提升会是巨大的，目前的推广成果还不够明显。健帆生物于2020年6月正式启动肾科“疗程化推广项目”，在医护、肾病患者层面实施每周一次血液灌流的治疗方案。2021 年 1 月，上海市卫生和计划生育委员会的事业单位上海市卫生和健康发展研究中心（上海市医学科学技术情报研究所）发布《维持透析人群血液灌流 vs 常规血液透析成本效果研究成果摘要》，研究发现：与常规血液净化组相比，长期应用 HA 树脂血液灌流联合常规血液净化的患者平均可以增加 1.28 个健康调整寿命年（即可以延长患者寿命），长期来看使用 HA 树脂血液灌流联合常规血液净化具有性价比。

二、其他品类产品的适用症

（一）急性中毒。大量毒物短时间内经皮肤、粘膜、呼吸道、消化道等途径进入人体，使机体受损并发生功能障碍。

使用产品HA230灌流器（血液灌流），1000元/支，市场份额不大，3.6亿元左右。

（二）危重症。病情严重、多变且威胁生命的危急病况，多伴有一个或多个器官脏器功能不全或衰竭，但处理得当则有康复或稳定病情的可能。

使用产品HA330、HA380灌流器，血浆灌流，1400元/支，市场份额大，31亿元左右。

（三）重型肝炎。包括急性重型肝炎、亚急性重型肝炎、慢性重型肝炎,是肝炎类型中最为严重的一类疾病，其死亡率可高达 70%以上。HA330-II可清除TNF-α等炎性介质，来重建内稳状态。

使用产品HA330-Ⅱ灌流器（血浆灌流），1800元/支，市场份额大，22亿元左右。

这里要多说两句：目前健帆生物在肝病治疗中有所斩获，主要体现在人工肝的相关产品（即一次性使用血浆胆红素吸附器 BS330、一次性使用血液灌流器 HA330-II、血浆分离器）。目前人工肝治疗方法（双重血浆分子吸附系统DPMAS）已被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》。在 2020 年新发布的《血液净化标准操作规程》（征求意见稿，已送审）的“第 17 章血浆吸附”，新增加了双重血浆分子吸附系统（DPMAS），可用于治疗各种原因导致的肝衰竭、肝肺综合症、 MODS 等。

该业务的年化增长率非常高，数据如下图：

可以看出，2020 年度，人工肝的相关产品（即一次性使用血浆胆红素吸附器 BS330、一次性使用血液灌流器 HA330-II、血浆分离器）共实现销售收入 18,351.36 万元，同比增长 41.48%；其中下半年实现销售收入 12,129.84 万元，同比增长 55.80%，下半年肝科业务增长提速。其中人工肝的主打产品 BS330 在 2020 年度实现销售收入为 9,386.31 万元，同比增长 28.08%。

目前肝病领域已经覆盖1100余家医院，如果该产品能够像健帆生物灌流器一样，快速发展，那么未来真的太值得期待了。2011年，健帆生物营业收入1.95亿，净利润0.7576亿元，是不是和现在的人工肝一样，2020年末人工肝销售收入1.835亿元，

据统计， 2020年我国有超过41万人新患肝癌，每年死于肝衰竭的人数为 40万人。肝衰竭患者 100%需要接受血液灌流治疗，假设治疗 3 次，可计算我国重型肝病血液净化装置（血液灌流器）需求量为 120万支/年(40 万×3 次/年=120 万支/年)。按照HA330-Ⅱ灌流器1800元/支计算，市场空间为21.6亿元。别忘了人工肝是要配合一次性使用血浆胆红素吸附器 BS330使用的，几乎 100%肝衰竭患者伴有高胆红素血症或高胆汁酸血症。据国际权威医药咨询机构 IMS统计我国约有 100 万以上的患者是人工肝的潜在用户，若每年有 50%的患者有高胆红素血症或高胆汁酸血症，需接受高胆红素血症或高胆汁酸血浆吸附人工肝技术治疗，即有 50 万人/年，假设每人治疗 3 次，可推算每年对血浆吸附器的需求量为： 150万支/年（50 万× 3 次/年=150 万支/年）。按照BS330胆红素吸附器3100元/支计算，市场空间为46.5亿元。如果我们按照配合人工肝120万次计算，一次性使用血浆胆红素吸附器 BS330市场规模为37亿元。

保守估算，人工肝市场规模大约63亿。可见健帆生物的下一个增长点应当来自人工肝的扩展推广。

（四）过敏性紫癜和类风湿性关节炎。使用产品HA280灌流器，1200元/支，市场份额大，20亿元左右。

（五）系统性红斑狼疮（自身免疫性疾病）。使用产品DNA230免疫吸附柱，5000元/支，市场份额大，27亿元左右。

（六）高胆红素血症和高胆汁酸症。使用产品BS330，BS80一次性使用血浆胆红素吸附器，3100元/支，市场份额大，46元左右。。BS330可清除胆红素和胆汁酸，迅速改善黄疸症状。“一次性使用血浆胆红素吸附器”产品在治疗过程中需要先将病患者的血液进行血浆分离，再使用本产品进行吸附治疗，此治疗过程必需使用血浆分离器，且需使用较血液透析机、血液灌流机更为复杂的血液净化设备。

公司“一次性使用血浆胆红素吸附器”需与血浆分离器配套使用，为了促进“一次性使用血浆胆红素吸附器”的销售推广，公司于 2013 年开始在国内经销意大利贝尔克 MOP07 型血浆分离器，报告期内 MOP07 型血浆分离器的销售金额占公司主营业务收入比例较低。

三、健帆生物销售的其他产品（医疗器械）

（一）血液灌流机。JF800A血液灌流机。血液灌流机是一种用于血液灌流的医疗设备，是体外循环驱动装置、抗凝剂溶液自动推注装置、血液保温装置及压力、液位和气泡等安全监控装置的组合系统。

血液灌流器产品主要在血液净化相关科室的现有血液透析机、 CRRT 机上使用，而本公司自主研发的血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进本公司血液灌流器在医院的广泛使用。

（二）DX-10 型血液净化机。健帆生物全资子公司北京健帆主要从事 DX-10 型血液净化机产品的生产与销售，DX-10 型血液净化机配置了四个蠕动泵，可完成目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。

（三）Future F20血液净化设备。Future F20血液净化设备是公司2020年新取得III类医疗器械注册证的产品，并于2021年1月取得欧盟CE认证。 Future F20可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS，即人工肝技术）等血液吸附治疗模式，能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。