信立泰抗血脂药-PCSK9抑制剂

信立泰(002294)：每股净资产 7.21元，每股净利润 0.5元，历史净利润年均增长 29.11%，预估未来三年净利润年均增长 21.42%，更多数据见：信立泰002294核心经营数据

信立泰的当前股价 23.24元，市盈率 42.06，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -42.23%；20倍PE，预期收益率 -22.97%；25倍PE，预期收益率 -3.72%；30倍PE，预期收益率 15.54%。

心血管病是慢性病第一大杀手！而引起心血管病的第一大主因就是异常的血脂增高，尤其是以低密度脂蛋白为甚，所以抗血脂，是有效预防心血管病的核心要务之一…

一直以来，他汀类都是基石性用药，但他汀类的最大弊端是肝功异常，血糖异常，而中国有1.2亿乙肝携带者和数千万丙肝感染者，还有数亿的脂肪肝病人和上千万嗜酒者，有上亿的糖尿病患者，理论上这些人在应用他汀时内心都有很深的顾虑，甚至不适合使用他汀类，并且还有一部分人，他汀类使用后的效果甚微…

而 PCSK9 是一种参与调节肝脏低密度脂蛋白受体的分泌性蛋白，美国心脏病学会（ACC）胆固醇管理指南：已证明他汀类药物、依折麦布和PCSK9抑制剂可降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险。

在ACC/AHA指南中， PCSK9抑制剂要优于烟酸或胆汁酸螯合剂。据报道，在使用他汀类药物联合PCSK9抑制剂治疗的FH患者中，大约80%患者的LDL-C达标。

简单来说，这类药物主要就是通过抑制肝脏中分解多余胆固醇的相关受体降解，从而加强肝脏对于多余胆固醇清除能力，达到降脂作用，与他汀类药物从源头上抑制胆固醇合成不同, PCSK9抑是从去路上加强人体对多余血脂的清除力。

一项基于多项临床试验的荟萃分析发现, PCSK9能够显著减低55%的全因死亡风险，同时有降低心源性死亡的趋势, PCSK9抑制剂在降血脂的同时能够有效地降低心脑血管事件发生风险，是被多项临床研究证明的，因此，对于不耐受他汀类药物治疗，或接受他汀最大耐受剂量治疗，而血脂仍然无法有效控制的患者单独使用PCSK9抑制剂来加强血脂，或联合他汀使用PCSK9抑制剂都是加强血脂控制，提升血脂达标率重要方式。

从目前的多项大型临床试验来看，相比他汀类药物可能引起转氨酶升高，肌肉痛，长期用药加大血糖升高风险的用药安全性问题，PCSK9抑制剂主要不良反应风险在于增加注射部位反应并不增加肝损伤，肌肉痛等方面的不良反应风险，但从作用机理来看，抑制低密度脂蛋白胆固醇受体的降解，可能会对肠道健康形成一定的远期不良影响，不过目前为止，还没有相关的临床证据证明这种潜在的不良反应风险。