心脑血管疾病防治：学习&跟踪

【心脑血管疾病简介】

心血管疾病（英语：cardiovascular disease，简称CVD）由心脏和血管疾病引起，包括冠心病（心脏病）、脑血管疾病（脑卒中/脑血栓）、血压升高（高血压）、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭。

心血管疾病是全球的头号死因，每年死于心血管疾病的人数多于任何其它死因。估计在2012 年有1750 万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％。这些死者中，估计740 万人死于冠心病，670 万人死于中风。（WHO ）

据《中国心血管病报告 2016》估计，中国心血管病（CVD）现患人数2.9 亿，患病率处于持续上升阶段。其中脑卒中1300 万，冠心病1100 万，心力衰竭450 万，肺源性心脏病500 万，风湿性心脏病250 万，先天性心脏病200 万。中国18 岁以上居民高血压患病率为25.2%，根据2010 年第六次全国人口普查数据，测算中国高血压患病人数为2.7亿。

【高血压】

高血压（hypertension）是指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征（收缩压≥140 毫米汞柱，舒张压≥90 毫米汞柱），可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。

高血压是全球主要死亡原因之一，因为起病隐蔽，不易察觉且长期危害巨大，高血压被称为“无声的杀手”。它是脑卒中、心肌梗死、心衰、外周动脉疾病、动脉夹层、房颤和终末期肾病最常见的、最容易识别和治疗的病因。血压的高低和各种心脑血管疾病的死亡有着密切的联系。随着全球肥胖和老龄化的趋势，估计全球高血压患病人口将达到15 亿。目前每年全球范围内高血压导致死亡的人口数达到750 万，占到每年总死亡人口数的12.8%。我国是高血压发病大国，高血压患病率一直维持在较高水平。目前，我国高血压患者人数已突破3.3 亿，每3 名成人中有1 人患高血压。高血压发病率持续增长。

目前国内抗高血压用药市场规模日益增大，截至2015 年，样本医院抗高血压用药市场规模达到250 亿元， 3 年复合增速10%以上。整个高血压药物市场中，主要抗高血压用药包括利尿剂类、β受体阻滞剂类、钙通道阻滞剂类、肾素-血管紧张素系统类药物，在样本医院2013-2015 年抗高血压用药化学药市场中，钙通道阻滞剂的市场份额保持最高，2015 年达40.39%，血管紧张素Ⅱ拮抗剂次之，占37.76%的市场份额，β受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂均低于10%，在2015 年分别占9.09%和7.55%，利尿剂市场份额最低，仅占1.63%。

1、血管紧张素&血管紧张素II

血管紧张素转换酶抑制剂：根据化学结构分为O 基、羧基和磷酰基三类。常用的有卡托普利、依那普利、贝那普利、赖诺普利、西拉普利、培哚普利、雷米普利和福辛普利。降压作用主要通过抑制周围和组织的ACE，使血管紧张素Ⅱ生成减少，同时抑制激肽酶使缓激肽降解减少。降压起效缓慢，逐渐增强，在3～4 周时达最大作用，限制钠盐摄入或联合使用利尿剂可使起效迅速和作用增强。ACE 抑制剂具有改善胰岛素抵抗和减少尿蛋白作用，在肥胖、糖尿病和心脏、肾脏靶器官受损的高血压患者具有相对较好的疗效，特别适用于伴有心力衰竭、心肌梗死后、糖耐量减退或糖尿病肾病的高血压患者。不良反应主要是刺激性干咳和血管性水肿，干咳发生率约10%～20%，可能与体内缓激肽增多有关，停用后可消失。高血钾症、妊娠妇女和双侧肾动脉狭窄患者禁用。血肌酐超过3mg 患者使用时需谨慎。

血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂：血管紧张素Ⅱ是已知天然存在升压药物中作用最强的激素;它促使醛固酮分泌增加水钠潴留,降低血钾,加快缓激肽分解;使大脑和垂体分泌精氨酸加压素( AVP)和促肾上腺皮质激素( ACTH)兴奋交感神经释放去甲肾上腺素,使血压升高。其受体阻滞剂常用的有缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦。降压作用主要通过阻滞组织的血管紧张素Ⅱ受体亚型AT1，更充分有效地阻断血管紧张素Ⅱ的水钠潴留、血管收缩与组织重构作用。近年来，注意到阻滞ATl 负反馈引起的血管紧张素Ⅱ增加，可激活另一受体亚型AT2，能进一步拮抗ATI 的生物学效应。降压作用起效缓慢，但持久而平稳，一般在6～8 周时才达最大作用，作用持续时间能达到24 小时以上。低盐饮食或与利尿剂联合使用能明显增强疗效。多数ARB 随剂量增大降压作用增强，治疗剂量窗较宽。最大的特点是直接与药物有关的不良反应很少，不引起刺激性干咳，持续治疗的依从性高。ARB 在治疗对象和禁忌证方面与ACEI 相同，不仅是ACEI 不良反应的替换药，更具有自身疗效特点。国内使用最多的是缬沙坦和氯沙坦，降压作用持久强效，耐受性佳，无明显毒副作用，且不受年龄、性别、种族等因素的影响，能保护高血压靶器官心脑肾免于受损，是目前理想的降压药。

2、钙通道阻滞剂

钙通道阻滞剂类:又称钙拮抗剂，根据药物核心分子结构和作用于L 型钙通道不同的亚单位，钙拮抗剂分为二氢吡啶类和非二氢吡啶类，前者以氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平、非洛地平为代表，后者有维拉帕米和地尔硫。根据药物作用持续时间，钙拮抗剂又可分为短效和长效。长效钙拮抗剂包括长半衰期药物，例如氨氯地平;脂溶性膜控型药物，例如拉西地平和乐卡地平;缓释或控释制剂;例如非洛地平缓释片、硝苯地平控释片。降压作用主要通过阻滞细胞外钙离子经电压依赖L 型钙通道进入血管平滑肌细胞内，减弱兴奋收缩耦联，降低阻力血管的收缩反应性。钙拮抗剂还能减轻血管紧张素Ⅱ(AⅡ)和αl 肾上腺素能受体的缩血管效应，减少肾小管钠重吸收。钙拮抗剂作为降压药物使用较多，其降压起效迅速而强力，降压疗效和降压幅度相对较强，短期治疗一般能降低血压10%～15%，剂量与疗效呈正相关关系，疗效的个体差异性较小，与其它类型降压药物联合治疗能明显增强降压作用。除心力衰竭外钙拮抗剂较少有治疗禁忌证，对血脂、血糖等代谢无明显影响，长期控制血压的能力和服药依从性较好。相对于其他种类降压药物，钙拮抗剂还具有以下优势：在老年患者有较好的降压疗效;高钠摄入不影响降压疗效;非甾体类抗炎症药物不干扰降压作用;在嗜酒的患者也有显著降压作用;可用于合并糖尿病、冠心病或外周血管病患者;长期治疗时还具有抗动脉粥样硬化作用。主要缺点是开始治疗阶段有反射性交感活性增强，尤其使用短效制剂。引起心率增快、面部潮红、头痛、下肢水肿等。非二氢吡啶类抑制心肌收缩及自律性和传导性，不宜在心力衰竭、窦房结功能低下或心脏传导阻滞患者中应用。

3、β受体阻滞剂

β受体阻滞剂类：常用的有美托洛尔、比索洛尔、艾司洛尔、阿替洛尔、卡维洛尔、拉贝洛尔。降压作用可能通过抑制中枢和周围的RAAS，以及血流动力学自动调节机制。降压起效较迅速、强力，持续时间各种β受体阻滞剂有差异。适用于各种不同严重程度高血压，尤其是心率较快的中、青年患者或合并心绞痛患者，对老年人高血压疗效相对较差。β受体阻滞剂治疗的主要障碍是心动过缓和一些影响生活质量的不良反应，较高剂量β受体阻滞剂治疗时突然停药可导致撤药综合征。其用量最多的是美托洛尔，其吸收过程更加稳定持久，血药浓度更加均衡一致，其降压效果和选择性更理想。

4、利尿剂

利尿剂类：有噻嗪类、袢利尿剂和保钾利尿剂三类。降压作用主要通过排钠，减少细胞外容量，降低外周血管阻力。减压起效较平稳、缓慢，持续时间相对较长，作用持久，服药2～3 周后达高峰。适用于轻、中度高血压，在盐敏感性高血压、合并肥胖或糖尿病、更年期女性和老年人高血压有较强降压效应。利尿剂能增强其它降压药的疗效。利尿剂的主要不利作用是低血钾症和影响血脂、血糖、血尿酸代谢。利尿剂在抗压药市场占据的份额较小，但每年的销售额均在稳步增长。其中主要产品是托拉塞米，其利尿作用强，持续时间长，口服吸收迅速，且副作用小。

5、潜力品种及在研趋势

目前处于临床三期或NDA 申请阶段的抗高血压在研药物包括Esaxerenone，HCP-1305，Bempedoic Acid，Roxadustat(可博美.)，Fasidotril，Bardoxolone Methyl 等。其中，Fasidotril（法西多曲）为血管肽酶抑制剂（Vasopeptidase Inhibitor，VPI），它能同时抑制血管紧张素转化酶（ACE）和中性肽链内切酶（Neutral Endopeptidase，NEP）的活性，研究表明ACE/NEP 双重抑制剂对心脏血流动力学和肾脏的作用比同时应用NEP 抑制剂和ACE 抑制剂更强，在降压方面优于目前任何一种抗高血压药物；在治疗心力衰竭方面，优于卡托普利(Captopril)、依那普利(Enalapril)。

建议着重关注深圳信立泰药业股份有限公司的独家专利新药阿利沙坦酯片（又称艾力沙坦酯片，商品名：信立坦）与诺华制药的心衰新药Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠片，LCZ696）。

【高血脂】

血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯和胆固醇）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固醇）的总称，广泛存在于人体中。它们是生命细胞的基础代谢必需物质。一般说来，血脂中的主要成分是甘油三酯和胆固醇，其中甘油三酯参与人体内能量代谢，而胆固醇则主要用于合成细胞浆膜、类固醇激素和胆汁酸。

高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。当血清胆固醇超过正常值230 毫克/100 毫升，甘油三脂超过140 毫克/100 毫升，β-脂蛋白超过390 毫克/100 毫升以上时，即可称之为高血脂症。该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。

降血脂药物种类较多，分类也较困难，就其主要降血脂功能可分为降总胆固醇、主要降总胆固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降总胆固醇四大类。概括讲它能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出。抑制胆固醇的体内合成，或促进胆固醇的转化促进细胞膜上LDL 受体表达，加速脂蛋白分解。激活脂蛋白代谢酶类，促进甘油三酯的水解。阻止其他脂质的体内合成，或促进其他脂质的代谢。

2016 年全国降血脂用药总规模达185 亿（医院和零售药店），较2015 年的166 亿同比上涨11.4%，年增幅连续三年超过8.0%。随着我国老年化进度加快，老年人比例升高，降血脂用药市场规模未来几年将维持较高增长态势。在2016 年市场众多的降血脂产品中，他汀类药物以其84.5%的份额遥遥领先其他产品，而化浊降脂剂、贝特类、抗氧化多烯脂肪酸类、烟酸及其衍生物和其他类降血脂药占据着剩余的市场份额。其中，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀钙，占前三强。

目前处于临床三期或NDA 申请阶段的降血脂在研药物包括DW-0929，Evacetrapib，Anacetrapib，Bempedoic Acid，Roxadustat (可博美®)，“N-1-methylnicotinamide; 1-methylnicotinamide cation; Trigonellinamide”，Centatin，HCP-1305，Pradigastat 等。据Decision Resources 最新发布的报告显示，2012-2022 年间降血脂药物市场将以2%的速度增长，至2022 年达到310 亿美元。新的增长点来自两类新药：CETP 抑制剂与anti-PCSK9 单抗。在研的两个CETP 抑制剂是礼来的Evacetrapib (LY2484595)和默沙东的Anacetrapib (MK-0859)。

目前，普通高胆固醇血症人群仍需要他汀治疗，而他汀类口服剂同时具有价格、服药方便、副作用小和用药习惯性等多种优势，在中国，他汀类药物仍是降血脂市场上的当家重磅品种，代表性药物有：普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀等。

【脑血栓】

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块，在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。血栓形成是指在一定条件下，血液有形成分在血管内形成栓子，造成血管部分或完全堵塞、相应部位血流障碍的病理过程,血栓形成的条件目前公认是由Virchow 提出的三个条件：即血管内皮细胞损伤、血流状态的改变、血液凝固性增加。血栓栓塞是血栓由形成部位脱落，在随血流移动的过程中部分或全部堵塞某些血管，引起相应组织器官缺血、缺氧、坏死或者淤血、水肿的病理过程。以上2 种过程所引起的疾病，称为血栓性疾病。

除了血栓性疾病，还有许多疾病与血栓相关，如：心肌梗死、肺栓塞、心房颤动、脑梗死等，尤其是以栓塞和梗塞为主要诱因的心梗和脑梗仍然是居民主要的死亡原因。全球每年脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动脉粥样硬化等心脑血管疾病夺走1200 万人生命，接近世界总死亡人数的四分之一，成为人类健康的头号大敌。中国每年死于心脑血管疾病的人数达到260 万人以上，存活的患者75%致残，其中40%以上重残，国内抗血栓药物的市场规模稳步增长，据统计，2016 年国内抗血栓药物市场规模达275.1 亿元，较2015 年增长7.76%。并且随着近年来我国居民的心血管疾病患病率的不断上升，抗血栓药物市场依然有很大的需求。

抗血栓药物主要分为抗凝药、抗血小板聚集药和溶栓药三大类。抗凝血药用于阻止血液凝固，抗血小板药主要用于抑制血小板聚集的治疗，溶栓药用于治疗急性血栓栓塞性疾病。按细分品类看，2016 年抗血栓药物市场份额抗血小板聚集药市场需求较大，占据66.35%的市场份额，同比增长5.87%。抗凝血药份额为25.48%，同比增长8.04%。溶栓药份额为6.93%，同比增长29.19%。

1．抗血小板聚集药：血小板在动脉粥样硬化血栓性疾病的发病机理中起着重要作用，粥样硬化斑块破裂引起内皮损伤后，血小板会黏附于内皮下基质并互相聚集，形成一个趋血栓阻塞的表面后，进一步引起血管的阻塞；另一方面，抗血小板药物可以显著降低急性心肌梗死的发病率和死亡率。市场对抗血小板药物的需求很大，抗血小板类别比较多。典型药有氯吡格雷、替格瑞洛和阿司匹林。

2．抗凝血药：抗凝血药物主要是通过影响凝血过程中的某些凝血因子来阻止凝血过程，预防和治疗血栓的形成。国内抗凝血药物市场增长迅速，其中传统品种肝素类药物依然占据主要份额，但市场规模逐渐趋于稳定。而新型治疗药物直接凝血酶抑制剂和凝血因子Xa 抑制剂（典型代表利伐沙班、达比加群酯），表现出强大的市场活力，是肝素类药物的有力竞争者。在肝素类药物格局中，产品变化巨大。普通肝素因安全性和有效性将逐渐被其他肝素类产品取代，份额下降迅速。而低分子肝素大小约为普通肝素的1/3，使用时剂量更容易控制，生物利用度更高，血浆半衰期更长，低分子肝素适应症与肝素类似，而引起肝素诱发的血小板减少症及骨质疏松症较普通肝素少见。常见的包括：依诺肝素钠，那曲肝素钙，达肝素钠等。未来三个分级的低分子肝素将逐渐替代未分级的低分子肝素。

3．溶栓药物：溶栓药物是对纤溶酶原转变为纤溶酶、激活纤溶、将已经形成的血栓溶解的药物。由于这类产品自身的局限，限制了广泛的临床应用，市场份额较小。溶栓药物主要分为三代：第一代溶栓药物主要是尿激酶，链激酶，第二代溶栓药物则是由阿替普酶主导，第三代溶栓药主要代表是瑞替普酶。溶栓药物的市场份额比较平均，主要是第二代和第三代的品种，第一代的品种市场表现不佳，由于其自身的安全性和有效性，将会逐渐被新产品替代。

目前处于临床三期或NDA 申请阶段的抗血栓在研药物包括BLNP-018，Tearexaban/TeaRxaban，Caplacizumab，依诺肝素钠生物类似药（Techdow），依诺肝素钠生物类似药（Pharmathen），Enoxaparin sodium biosimilar (Rovi) ，Vepoloxamer (Flocor®)，Tecarfarin，Enoxaparin sodium biosimilar (Biocad)，NPB-06，Quercetin (槲皮素)，GNR-004，Fasidotril，Recombinant staphylokinase variant (Bharat Biotech)等。

继新药利伐沙班之后，达比加群酯、替格瑞洛、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺达肝癸等八大抗血栓新药进入2017 年医保乙类，现有31 个西药品种。抗血栓新药对使用常规抗凝药物无效或者不耐受的人群是一个福音，在刚性需求拉动下，国内抗血栓市场格局即将改变，预计2017 年国内抗血栓用药将突破300 亿规模，建议关注利伐沙班与替格瑞洛。

【心脏病】

冠心病是一种由冠状动脉器质性（动脉粥样硬化或动力性血管痉挛）狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧（心绞痛）或心肌坏死（心肌梗塞）的心脏病，亦称缺血性心脏病。

心脏介入手术常用器械，改善冠心病引起的阻塞。心脏支架，又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。心脏支架手术，是最近20 年来开展的改善冠心病引起的心肌供血不足，心脏动脉阻塞的新技术。简单的说，心脏支架手术治疗的过程是穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，放置、撤出导管，结束手术。

心脏支架最早出现在19 世纪80年代，1977 年德国Andresas Gruentzing 首先施行经皮冠状动脉球囊血管形成术。球囊扩张术就是将球囊导管沿引导钢丝送到狭窄的病变部位，并加压扩张2-4 次，再去除球囊，但是再栓塞的比例较高，近50%。1986 年Puol 和Sigmart将第一枚冠脉裸金属支架置入人体，再狭窄再血栓的概率降低，但是易形成内皮增生，导致再栓塞；2003 年药物洗脱支架（DES）投入临床，在裸金属支架内面或外面覆盖药物涂层，减少内皮增生造成的栓塞，但是支架有内皮化迟缓的现象；2013 年雅培推出首个全吸收式生物完全可降解支架，支架在体内2-3 年完全被吸收，减少了支架对血管的刺激和炎症，但是支架壁较厚、支撑力较差。随着工艺和材料的改进，完全可降解支架的壁厚可逐渐降低，支撑力增强，或可适应更复杂的病变位置，已经成为冠脉支架发展趋势。

冠脉支架进口替代程度较高，药物洗脱支架为目前主流。目前，国产冠脉支架总体比例在70%以上，国产支架以微创、乐普以及吉威三家领先，三家市场占有率超过60%。其中，国产药物洗脱支架比例超过70%，药物洗脱支架约占各类支架的99%以上，已经逐步替换了裸金属支架的市场。

症状型心动过缓指由于心率过于缓慢（心率小于60 次，正常人60-100 次），导致心排出量不足及重要器官和组织灌注不足而引起一系列症状，特别是脑供血不足引起的症状，如晕厥发作，近似晕厥等，以及慢性充血性心力衰竭，疲乏，体力活动耐量下降及频发室性早搏。

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心动过缓所致的心脏功能障碍的目的。

从1958 年第一代固率型产品问世至今，心脏起搏器已近60 年，经历了“固率型-按需型-生理型-自动型”的升级，对心脏节律的感知更敏感，可自动分析、调整数据并作出判断。起搏器的功能也从单一治疗缓慢性心率失常发展到治疗心电紊乱（房颤、室颤等）和非心电性疾患（心衰等）。

起搏器被国外厂商垄断，美敦力占比过半。19 世纪80 年代，圣犹达的心脏起搏器进入中国，随后百多力和美敦力分别于80 年代和90 年代进入，21 世纪初，波士顿科学也进入国内市场，逐渐形成四足鼎立。2012 年，我国心脏起搏器市场高度集中，被国外厂商垄断，美敦力、圣犹达、百多力以及波士顿科学合计占国内市场的90%+。其中美敦力独占鳌头，占比约55%，比例过半。2009 年秦明医学推出我国第一枚国产单腔起搏器至今，我国的心血管医疗器械巨头（乐普、微创、先健）通过并购以及合作等方式陆续进入起搏器行业，2016-2017 年，乐普、先健科技的双腔起搏器陆续获批，为国产双腔起搏器打开进口替代的大门，预计未来3-5 年国产起搏器的份额有望快速提升。

心脏起搏器技术壁垒高，国内涉足企业较少。起搏器涉及复杂的电生理学，其研发难度远大于心脏支架等产品，目前国内涉足心脏起搏器的企业几乎为心血管高值耗材企业的龙头：乐普、微创以及先健科技。2009 年秦明医学推出了国内第一款起搏器，实现了国产起搏器从无到有的格局，公司持有其98%的股权。2016 年10 月，公司的双腔起搏器获批，是目前国内为数不多一款能与国外产品竞争的国产产品，填补了国内在该领域的空白，打开了心脏起搏器领域进口替代的大门。

先天性心脏病是我国大陆新生儿的一种最常见的天生性缺陷，约占各种先天畸形的28%。其发病率占出生活婴的0.4%-1%，意味着全国每年约出生15-18 万的先天性心脏病患儿。其中，房间隔缺损发生率占先心病的20-30%。

封堵器作为一种常见的心脏介入治疗的植入物，常被用于封堵先天性心脏病的病灶部位（房间隔、室间隔和动脉导管等）以及左心耳。

20 世纪

90 年代，美国AGA 公司推出首款室间隔缺损封堵器Amplatzer，因使用后传导阻滞的发生率较高而未获FDA 批准；1999 年，国内企业和研究机构开始仿制Amplatzer 封堵器，相关产品相继问世并于2002 年推向市场，并逐渐实现国产化。左心耳封堵器发展时间略晚，2002 年，美国EV3 公司研发出首款左心耳封堵器PLAATO，后因并发症及经费问题终止；2006 年波士顿科学左心耳封堵器WATCHMAN 获CE 认证，并于2014 年年进入中国市场，成为国内首款上市的左心耳封堵器。

除WATCHMAN 已在大陆获批以外，先健的左心耳封堵器已于2017 年6 月获批，乐普的左心耳封堵器预

计在2018 年底获批。从目前临床和申报进展来看，公司有望成为前三家获批的企业，或可抓住蓝海机遇，快速发展。

吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，其向组织内击发并植入两排相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现钛钉对组织的离断或吻合，每颗钛钉缝合处呈“B”形，原理与钉书机相似。通过吻合器缝合，小血管可从“B”形缝钉的空隙中通过，缝合不会影响组织远端的血液供应，并且能够避免手工缝合过紧或过松导致的后遗症影响。吻合器使用方便、缝合快速，收到国内外临床外科医生的青睐和推崇。

市场竞争激烈，国内外公司四六分据。国内吻合器市场由强生和柯惠两大巨头占据近60%市场份额，国内约30 余家具有一定规模的厂商占据余下份额。从国内厂商的市场占有率看，法兰克曼、常州康迪、常州智业领先，其中常州智业为宁波秉琨旗下全资公司，乐普医疗的全资子公司上海形状作为宁波秉琨的控股股东，持有其63%的股权。