恒瑞医药(600276)：每股净资产 6.04元，每股净利润 1.19元，历史净利润年均增长 27.67%，预估未来三年净利润年均增长 20.96%，更多数据见：恒瑞医药600276核心经营数据 恒瑞医药的当前股价 83.0元，市盈率 67.98，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 -68.02%；20倍PE，预期收益率 -57.35%；25倍PE，预期收益率 -46.69%；30倍PE，预期收益率 -36.03%。 复星医药(600196)：每股净资产 14.71元，每股净利润 1.43元，历史净利润年均增长 23.26%，预估未来三年净利润年均增长 20.59%，更多数据见：复星医药600196核心经营数据 复星医药的当前股价 48.29元，市盈率 33.79，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 -29.19%；20倍PE，预期收益率 -5.58%；25倍PE，预期收益率 18.02%；30倍PE，预期收益率 41.63%。 3月30日，根据CDE官网显示，复星医药引进的用于治疗HER2阴性乳腺癌新药Balixafortide临床申请获得受理（受理号：JXHL2100109），这是复星医药继2020年获得引进许可后首次申报临床。 Balixafortide Balixafortide是复星医药控股子公司Fosun Pharma AG以1.8亿美元首付款及里程碑付款从Polyphor独家授权引进。 Balixafortide是Polyphor研发的一款强效、高选择性CXCR4拮抗剂。CXCR4对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性中起着重要作用，CXCR4过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。CXCR4拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用，使癌细胞对细胞毒性药物敏感，减少肿瘤生长和转移负担。 Balixafortide已于美国等地区完成联用甲磺酸艾立布林注射液针对HER2阴性转移性乳腺癌的Ib期临床研究。2020年ASCO会议上公布了此试验的数据，该实验入组了56白人女性（年龄在33-82岁），HER2阴性，CXCR4阳性的乳腺癌患者，大多数经历了过度预治疗，75%HR阳性，23%三阴性。试验结果显示，Balixafortide耐受性良好，治疗窗是最高剂量组5.5mg/kg的5到8倍之间。有效性方面，ORR为38%，CBR为63%，mPFS为6.2个月，mOS为18个月，和已上市药物艾日布林申请上市的临床试验“Embrace”间接相比，显示出优秀的治疗效果。 来自：丰硕创投 目前正在进行一项随机阳性对照、开放的全球多中心临床Ⅲ期研究FORTRESS（POL6326-009），Balixafortide联用甲磺酸艾立布林注射液已获得美国食品药品管理局（FDA）的快速通道（Fast Track）审评认证，作为三线疗法，联合艾日布林用于治疗先前至少经过两种化疗方案的HER2阴性转移性乳腺癌患者。预计Balixafortide在2022年Q4获批上市。 CXCR4国内竞争情况 根据Insight数据库信息，国内现有的唯一已上市CXCR4拮抗剂是健赞生物制药有限公司的普乐沙福，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，2018年NMPA批准其联合G-CSF用于NHL和多发性骨髓瘤的造血干细胞移植。 太景公司的布利沙福是一种选择性CXCR4小分子抑制剂，2015年公布的临床数据是联合G-CSF动员造血干细胞用于自体移植的多发性骨髓瘤、NHL或霍奇金病的2期临床试验（NCT01458288）。入组的12名患者中有11名可列入评估，其中包括8名多发性骨髓瘤、2名NHL和1名霍奇金病。仅需注射一次，11名患者最多需要两次收集干细胞就能达到主要终点，8名多发性骨髓瘤患者则只需收集一次即可。 另外一款值得关注的是和誉医药与美国X4 Pharmaceuticals的合作开发的1类新药X4P-001（mavorixafor），于去年9月8日获批临床，用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。Mavorixafor 是一款 first-in-class口服CXCR4拮抗剂，目前已在CXCR4基因突变引起的遗传性原发性自身免疫缺陷疾病 WHIM 综合征的临床II期试验中获得成功，并于2018年和2019年陆续被美国FDA 授予孤儿药资格和突破性疗法资格。 泰宗生物与迈康斯德的多肽新药PTX-9908于2020年10月30日临床申请获得NMPA受理。PTX-9908是一款趋化因子SDF-1（CXCL12）类似物。该产品在去年3月和6月分别取得FDA与台湾TFDA的临床许可，允许其开展PTX-9908合并栓塞术治疗中期肝癌的I/II期临床研究。2019年9月该药物还获得了FDA罕见病药物资格。中期肝癌患者进行栓塞治疗后以PTX-9908合并治疗，期望借由经动物试验证明具有阻断血管新生、抑制肿瘤细胞转移及改变肿瘤免疫微环境的效果，以期减少复发的机率，提高完全治愈的机率。 来自：Insight数据库 作者：Insight数据库原文链接：https://xueqiu.com/9473342709/175823848 转载请注明：www.51xianjinliu.com » 复星医药引进CXCR4小分子抑制剂申报临床 喜欢 (0)or分享 (0)
