从年报看亿帆医药胰岛素业务发展

恒瑞医药(600276)：每股净资产 6.04元，每股净利润 1.19元，历史净利润年均增长 27.67%，预估未来三年净利润年均增长 20.96%，更多数据见：恒瑞医药600276核心经营数据

恒瑞医药的当前股价 83.0元，市盈率 67.98，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -68.02%；20倍PE，预期收益率 -57.35%；25倍PE，预期收益率 -46.69%；30倍PE，预期收益率 -36.03%。

亿帆医药(002019)：每股净资产 6.98元，每股净利润 0.8元，历史净利润年均增长 29.31%，预估未来三年净利润年均增长 14.4%，更多数据见：亿帆医药002019核心经营数据

亿帆医药的当前股价 17.66元，市盈率 22.52，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -4.62%；20倍PE，预期收益率 27.17%；25倍PE，预期收益率 58.96%；30倍PE，预期收益率 90.75%。

一、亿帆医药胰岛素产业链布局及并购历程

1、2018年3月，亿帆医药与佰通公司（Bioton S.A）签订《全球产品代理协议》，公司成为佰通公司（Bioton S.A）重组人胰岛素国际销售的唯一代理商。

2、2018年4月，公司购买SUMMITBIOTECK公司生产门冬胰岛素（InsulinAspart）、赖脯胰岛素（Insulin Lispro）和甘精胰岛素（Insulin Glargine）三个三代胰岛素的平台技术，交易总额2.5亿元人民币。

3、2018年5月—8月，亿帆医药所属亿帆国际完成全面要约收购赛臻公司【SciGen Ltd.，佰通公司（Bioton S.A）持有95.57%股权】100%股权，交易总额2,800万美元。

4、2018年8月，亿帆医药与佰通公司签订战略性的生产开发合同，确定佰通公司作为合开发亿帆医药三代胰岛素产品的研发场地以及上市后的长期生产场地，提供CMO服务。

5、2019年7月，亿帆医药与佰通公司（Bioton S.A.）签订正式《三代胰岛素加工服务协议》。

6、2019年8月—10月，亿帆医药以间接收购方式取得佰通公司（Bioton S.A.）31.65%股权，交易总额71,630万元人民币。

7、2020年开始亿帆医药接替誉衡药业代理佰通公司（Bioton S.A.）中国市场业务。

备注：2015年9月，誉衡药业与佰通公司（Bioton S.A.）及其子公司赛臻公司（SciGen Ltd.）签订《重组人胰岛素产品供应与分销协议》，协议于2016年1月1日起生效，有效期10年。2020年1月，誉衡药业与Bioton S.A.及 Scigen PTE. Ltd.（曾用名：SciGen Ltd.）签订终止协议。

二、亿帆医药胰岛素业务格局

1、2018年受让3个三代胰岛素产品（门冬、赖脯、甘精）技术并开始研发。

2、亿帆间接持有31.65%佰通公司（Bioton S.A.）股权。

Bioton S.A.是波兰交易所挂牌的上市公司，主要从事以胰岛素为主的糖尿病治疗领域产品的研发、生产及销售；是全球第四家上市的重组人胰岛素制造商，涵盖重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混 30/70)三个产品 ，佰通公司产能为原料药 2 吨，制剂一亿支。

中国市场商品名为“重和林”，2019年中国市场销售额0.95亿元。

三、年报中关于胰岛素业务的信息披露

1、三代研发进展

2020年在研三代胰岛素类似物赖脯胰岛素顺利完成原液GMP批次生产，以及实验室规模制剂开发及稳定性试验；开始甘精胰岛素实验室规模工艺验证。

2021年力争完成赖辅胰岛素类似物的临床试验工作；全力推进甘精胰岛素原液与制剂的

工艺放大验证工作。

疑问1：门冬胰岛素研发进展未披露，什么情况？

疑问2：“2021年力争完成赖辅胰岛素类似物的临床试验工作”，国内目前没有批准临床。公司曾披露：根据2019年11月，美国FDA发布的《生物类似和可互换胰岛素的临床免疫原性考量指南》草案，为美国市场开发生物类似和可互换性胰岛素产品的公司，胰岛素类似物如可通过生物类似性研究证明申报产品与原研产品高度相似，可免做三期比较临床免疫原性研究，公司将积极争取上述有利政策，从而实现缩短临床试验周期的目标。是在美国报临床吗？有点乐观？