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恒瑞医药JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期临床研究达到主要研究终点

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恒瑞医药(600276):每股净资产 5.23元,每股净利润 1.1元,历史净利润年均增长 30.79%,预估未来三年净利润年均增长 28.72%,更多数据见:恒瑞医药600276核心经营数据

恒瑞医药的当前股价 80.59元,市盈率 72.91,未来三年的估值假设和预期收益率如下:
15倍PE,预期收益率 -63.61%;20倍PE,预期收益率 -51.48%;25倍PE,预期收益率 -39.35%;30倍PE,预期收益率 -27.22%。

恒瑞医药(600276):每股净资产 5.23元,每股净利润 1.1元,历史净利润年均增长 30.79%,预估未来三年净利润年均增长 28.72%,更多数据见:恒瑞医药600276核心经营数据

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$恒瑞医药(SH600276)$

2月4日恒瑞医药宣布其子公司瑞石生物治疗溃疡性结肠炎的随机双盲安慰剂对照多中心的全球II期临床研究RSJ10101AMBER2达到主要及关键次要研究终点这是继特异性皮炎 II期QUARTZ2临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后SHR0302再创佳绩

研究结果显示在治疗第8周接受口服SHR0302片8mg一天一次或4mg一天两次或4mg一天一次的成人溃疡性结肠炎患者临床应答的比例显著高于安慰剂组SHR030治疗组与安慰剂组相比实现了有显著统计学意义的临床应答瑞石生物将就上述研究结果及后续临床开发计划与药监部门进行沟通交流并尽快启动本品用于中度至重度溃疡性结肠炎的III期临床研究

关于RSJ10101研究

RSJ10101研究是一项评估口服SHR0302对比安慰剂用于中度至重度溃疡性结肠炎成人人群治疗的有效性和安全性的随机双盲安慰剂对照多中心的全球II期临床研究研究的主要终点是治疗期第8周时达到临床应答的受试者百分比临床应答定义为根据改良的 9 分制Mayo评分相比基线至少降低2分以及至少降低30%同时便血子项评分至少降低1分或便血子项绝对评分为0或1分

本研究共入组164例成人中重度活动性溃疡性结肠炎受试者符合条件的患者被随机分配三组口服日剂量的SHR03028mg每天一次或4mg每天两次或4mg每天一次或安慰剂共治疗8周主要终点为第8周的临床应答率研究结果显示接受8mg日剂量SHR0302片和4mg日剂量SHR0302片的患者达到临床应答的比例显著高于安慰剂组在实现临床缓解及粘膜愈合方面SHR0302的疗效同样显著优于安慰剂

关于溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病临床表现为持续或反复发作的腹泻黏液脓血便伴腹痛里急后重和不同程度的全身症状可见于任何年龄段发病高峰年龄为20-49岁近年来在我国发病率呈逐渐上升趋势溃疡性结肠炎患者现有药物疗效有限并且药物副作用对患者影响巨大治疗后复发率高临床迫切需要有效安全的药物来治疗溃疡性结肠炎这一顽症

而JAK抑制剂通过影响细胞信号通路改善溃疡性结肠炎患者的病情因其疗效确切已成为近年来的研究热点之一

关于SHR0302片

SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应瑞石生物正在全球范围开展多个SHR0302临床研究涉及多种免疫炎症性疾病包括特应性皮炎溃疡性结肠炎克罗恩病及斑秃等SHR0302与泛JAK抑制剂相比在治疗溃疡性结肠炎方面具有发挥重要作用的潜质

作者:韭菜割一茬又一茬
原文链接:https://xueqiu.com/2603525628/171158302

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