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恒瑞信立泰华东11款1类新药霸屏285亿市场DPP-4降糖药崛起科伦抢首仿

投资分析2021 现金刘 259℃

信立泰(002294):每股净资产 6.26元,每股净利润 1.39元,历史净利润年均增长 47.96%,预估未来三年净利润年均增长 -10.26%,更多数据见:信立泰002294核心经营数据

信立泰的当前股价 17.58元,市盈率 17.94,未来三年的估值假设和预期收益率如下:
15倍PE,预期收益率 -14.29%;20倍PE,预期收益率 14.28%;25倍PE,预期收益率 42.85%;30倍PE,预期收益率 71.43%。

沉寂多时DPP-4抑制剂市场再掀波澜近日齐鲁制药等多家企业的DPP-4抑制剂进入行政审批阶段获批在即米内网数据显示2020H1中国公立医疗机构终端口服降糖药市场增速有所放缓而5款DPP-4抑制剂销售额同比均有不同程度的上涨市场份额提升在审的33个仿制药中科伦冲刺琥珀酸曲格列汀片氢溴酸替格列汀片首仿11款1类新药在研恒瑞冲刺首个国产DPP-4抑制剂1类新药

齐鲁浙江医药……4款DPP-4抑制剂来袭

米内网数据显示齐鲁制药的沙格列汀片浙江医药的磷酸西格列汀片华世通生物的苯甲酸阿格列汀片及英太制药的维格列汀片注册申请纷纷进入行政审批阶段有望近日获批并视同过评

DPP-4抑制剂仿制申请在审批企业

来源米内网MED2.0中国药品审评数据库

国内已上市的5款DPP-4抑制剂奥赛康豪森药业亚宝药业正大天晴药业集团东阳光药等5家企业已相继拿下首仿此外东阳光药是获批DPP-4抑制剂最多的企业拥有利格列汀西格列汀及阿格列汀等3个品种

目前利格列汀片获批仿制企业仅有东阳光药磷酸西格列汀片获批企业有正大天晴药业集团和东阳光药浙江医药冲刺国产第3家沙格列汀片获批企业有奥赛康正大天晴药业集团及豪森药业齐鲁制药冲刺国产第4家

此外苯甲酸阿格列汀片获批仿制企业已多达7家华世通生物该产品25mg规格已获批为国产第2家预测在审批的产品规格为6.25mg及12.5mg纳入第三批集采的维格列汀片获批仿制企业更是多达9家英太制药冲刺国产第10家

国内已获批上市的DPP-4抑制剂

来源米内网MED2.0中国药品审评数据库

285亿口服降糖药市场DPP-4抑制剂强势崛起

格列汀类药物是一种强效高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂可通过抑制DPP-4延长内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的作用时间从而调节血糖主要用于治疗2型糖尿病与传统降糖药物相比DPP-4抑制剂的优势在于不增加低血糖风险对体重影响中性心血管安全性良好等

种种优势使得DPP-4抑制剂在口服降糖药市场脱颖而出市场份额快速提升米内网数据显示2019年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额超过285亿元同比增长15.01%2020H1其销售额超过134亿元同比下滑0.20%

中国公立医疗机构终端口服降糖药销售情况

来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2020上半年口服降糖药市场增速有所放缓而5款DPP-4抑制剂2020H1销售额同比均有不同程度的上涨市场份额进一步提升作为全球首款DPP-4抑制剂西格列汀2019年在中国公立医疗机构终端销售额接近10亿元2020H1其销售额同比增长15.58%全年有望突破10亿元沙格列汀维格列汀利格列汀及阿格列汀等4个品种2020H1在中国公立医疗机构终端销售额同比分别增长32.12%29.55%45.06%及60.29%

中国公立医疗机构终端DPP-4抑制剂销售情况

来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 

33个新品在路上科伦2大首仿可期

DPP-4抑制剂仿制申请在审企业

来源米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示目前DPP-4抑制剂仍有33个产品48个受理号的仿制申请在审评审批中涉及甘李药业扬子江药业集团石药集团东阳光药科伦药业倍特药业通化东宝等

33个产品涉及琥珀酸曲格列汀片氢溴酸替格列汀片利格列汀片维格列汀片苯甲酸阿格列汀片磷酸西格列汀片等6个品种值得一提的是沙格列汀片没有涉及该产品布局企业仅有奥赛康正大天晴药业集团豪森药业及齐鲁制药竞争格局良好

磷酸西格列汀片在审评企业多达11家胰岛素龙头甘李药业通化东宝也在列该品种也是这两家企业唯一申报的DPP-4抑制剂

石药集团暂未有DPP-4抑制剂获批布局品种有利格列汀片苯甲酸阿格列汀片及磷酸西格列汀片均在审评审批中

齐鲁制药共布局了3款DPP-4抑制剂维格列汀片为国产第2家沙格列汀片冲刺国产第4家磷酸西格列汀片在审评审批中

科伦药业布局了琥珀酸曲格列汀片氢溴酸替格列汀片利格列汀片及磷酸西格列汀片等4款DPP-4抑制剂均在审评审批中其中琥珀酸曲格列汀片氢溴酸替格列汀片国内市场未有原研和仿制获批科伦药业独家报产大概率拿下首仿

恒瑞信立泰苑东……11款1类新药在路上

DPP-4抑制剂国产1类新药研发进展

来源米内网中国药品临床试验公示库

据不完全统计在DPP-4抑制剂国产1类新药研发领域目前已有11款创新药在研其中恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片首家提交NDA信立泰石药集团海思科盛世泰科的DPP-4抑制剂均处于III期临床试验阶段苑东生物正大天晴药业集团的DPP-4抑制剂则处于II期临床试验阶段

恒瑞医药有望拿下首个国产DPP-4抑制剂1类新药此外海思科的HSK7653片预计2022年提交NDA2023年获批上市苑东生物的优格列汀片预计2021年完成II期临床2025年提交NDA可见DPP-4抑制剂在研新药竞品较多该领域市场有望进一步扩容同时也将面临激烈的市场竞争

来源米内网数据库公司公告

数据统计截至3月12日如有疏漏欢迎指正

作者:米内网
原文链接:https://xueqiu.com/5923081507/174417123

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