海思科(002653):每股净资产 2.97元,每股净利润 0.59元,历史净利润年均增长 10.36%,预估未来三年净利润年均增长 23.06%,更多数据见:海思科002653核心经营数据 海思科的当前股价 27.07元,市盈率 45.69,未来三年的估值假设和预期收益率如下:15倍PE,预期收益率 -52.5%;20倍PE,预期收益率 -36.66%;25倍PE,预期收益率 -20.83%;30倍PE,预期收益率 -5.0%。 公司本周刚披露TYK2实现了对外授权,1.8亿美元出售给了一个美国公司,目前处于临床前的阶段,仅仅在澳洲进行1期临床非常少的剂量,没有做完。临床前卖出1.8亿美元,在同类公司里面还是很大的交易,说明了公司的研发能力。跟其他公司不同的是,其他公司虽然金额大,但是首付不大,后面里程碑也没有下文了。这个对我们不是6000万首付款就结束了,后续里程碑付款是很有希望收到的。对手方是风投,管理规模超过40亿美元,他们医药研发人员也有很强的储备,后续也准备了大量资金快速推进临床,也积极海外招募引进了新的科学家团队从事开发,基金未来的目的是快速开发TYK2抑制剂成为全球第二个,全球进展最快的BMS已经披露3期结果,我们后续的里程碑跟临床进展相挂钩,未来很有希望带来1.2亿美元的交易,这个交易介绍到这。 海思科开始做创新药还是比较早,11年就开始布局,经过10年时间成果开始出来了,第一个是环泊酚已经获批上市,后续其他管线也不断推进。我们详谈的就是在国内创新药研发这块,海思科的研发实力还是很强,是一线梯队。跟一线的biotech相比,我们也认为研发能力不比他们差。 其次创新现在大家都在谈,海思科的观点,未来创新药跟前几年不一样了,前几年立足中国metoo mebetter就行,未来肯定不是专业,未来外企进入越来越快,竞争越来越激烈。未来也认识到这个问题,如果只立足于国内,未来空间会越来越窄,未来一定要实现国际化,走出去。我们16、17年也开始国际化布局,从18、19年也加强布局,创新药国际化是更强的把海思科区分开来。 我们第一个国际化成绩是TYK2,另外环泊酚启动了美国3期临床,后面还有美国至少2个产品的临床。一个是镇痛21542,另外有个口服PROTAC药物。创新药今年取得不错的成绩,未来1~2年内,创新药会有更好的进展。3486美国获批3期临床,2月份第一例患者入组,预计明年年中就可以结束,希望美国商业化突破。TYK2严格来讲是临床前药物。3486如果美国上市,潜在的美国销售额有可能超过10亿美元或者更高。明年披露3期有好结果,实现美国商业化,那有信心比TYK2更大的交易。我们有信心,国内获批上市,开展了很多临床研究,国内用药有7、800人了,还在不断的丰富。我们的信心来源于数据,有些3期临床数据出来之后,我们从医学角度也进行深入分析,公司也越来越有信心,在麻醉领域,对比丙泊酚,在麻醉质量上实现很不错的飞跃。 接下来美国有21542,对标纳斯达克的TARA?的产品CR845,成为第二个上市药物。他中国潜在替代地佐辛、芬太尼成瘾性镇痛药,我们不具有成瘾性。国内有望销售几十亿,在美国可以成为CR845之后的第二个产品。它也是慢性病用药,在美国临床进展比较快 BTK PROTAC药物国内IND已经获批,美国在进行PRE IND的沟通,今年会启动1期临床,本身是新的技术。目前最领先的也就是进入了1期临床结束,的纳斯达克的avanis?他们披露1期,有药效得到大家的认可,未来都有不错的表现。29116的商业化希望海外临床为契机,1期临床结束之后,商业化机会就来了,无论是授权还是合作都会比较快。 创新药未来会有不错发展。 Q:环泊酚销售情况 A:刚才7、800人是临床人数。商业化数量更多。 未来的商业化策略,环泊酚本身是自费药,不是医保用药,我们的定位就是高端自费。现在无痛胃肠镜检查,在很多大医院属于稀缺资源,同时这个对病人来说不是很频繁的东西。这个检查我们认为病人对于价格不敏感,更多是检查时效性和质量要求高。这个是消费的诊疗体验。 医生的体验也要提升,以前要无痛包,现在环泊酚就能无痛。 Q:环泊酚医保谈判 A:我们会参与,上市初期这个阶段会谈判,但不会大幅降价。 两大场景就是胃肠镜检查,可能站到销量30-40%,全麻会40-50%,其他可能是ICU镇静。这两个场景对医保都不是那么敏感的,自费检查不是高频消费,全麻手术这块医院手术现有的场景是出院的时候统一结算,打包一个很长的账单。有些医生说过,有些手术五六年前全自费4、5000块钱,现在整个手术费用也涨了,变道15000,现在还要自费几千块钱。未来也具备这个前景,不进医保自己推广。 Q:环泊酚与丙泊酚、瑞马唑仑的区别和优势 A:麻醉用药这一块,药物分三类,镇定、肌松药、催眠药。麻醉在现有药物里面丙泊酚本身的特点和优势,他是麻醉领域应用最广、销售最大的王者,我们的环泊酚相比丙泊酚,属于一类药物。同类新药就是瑞马唑仑,他其实跟咪达唑仑是同一类,咪达唑仑使用还是很少的,这个药物的特点,决定了它某种程度上决定了麻醉深度比较浅,只能作为镇静药。环泊酚和丙泊酚是同一类药物,最大的区别就是麻醉深度,环泊酚比瑞马唑仑要强,大家在无痛胃肠镜,环泊酚一只就可以深度麻醉不用追加,但是瑞马唑仑很多情况下,病人麻醉深度不够,麻醉师很大概率要追加用药,在镜检的时候病人在动,医生操作不方便。在头对头胃肠镜,环泊酚有优势。全麻手术的应用场景下,我们认为瑞马唑仑更加不是环泊酚的对手。 环泊酚真正对手是丙泊酚,优势在于综合麻醉质量,副作用更少。丙泊酚常见注射痛、呼吸抑制呼吸暂停,这两个事件环泊酚都更优。除了这两点以外,对于血压、心率、脑电图也有优势。整个麻醉质量上,麻醉行为中环泊酚比丙泊酚麻醉质量有本质提升。 Q:研发团队 A:整个发展都是依靠内生增长开发新产品,前10年是仿制药,后10年是创新药,比重越来越大,整个公司研发人员700人的规模,整个公司不到3000个员工。 700人里面,新药团队是500多人的规模,涵盖了完整的链条,从最开始的化合物筛选、设计、进一步合成、制剂、新药评价、临床,整个完整的链条,从实验室到上市能够完整下来。临床团队200人规模,临床前团队300人左右。 研究院长是郑伟总,他一直也是负责公司研发,是整个研发最高的管理者,在新药的每一个环节,都有不同专业人士来负责。新药的关键合成、筛选、药理毒理、临床每个子板块领域都有国内外丰富的工作经验。基层研发人员有60%左右,是公司校招培养为主。 Q:外周κ阿片受体激动剂HSK21542最新进展 Q:美国Starton Therapeutics Inc.(以下简称“Starton”)签订了关于奥氮平透皮贴剂,情况介绍与最新进展 A:在肿瘤止吐这一块,仿制药是公司特色领域。奥氮平算不上创新药,在美国是505b2,这个领域是公司有基础的领域,希望进一步的完善巩固。奥氮平贴剂的定位希望是肿瘤止吐这块的升级版,对现有止吐注射剂进行替代。 PARP抑制剂如果有不错的效果,其实比司琼前景更好。 Q:创新国际化最新进展,海外商业化的规划 Q:重点布局麻醉领域的考虑,立项的考虑 A:我们注重差异化,对于太热门的领域是不做的,比如肿瘤做的少。10年前布局了3486 21542,后续也有其他的项目。麻醉这一块12年立项的时候也做过右美托咪定升级版,后来失败了。麻醉镇痛这个特色是公司考虑的,也会持续去做。 肿瘤这块是适当的布局,希望肿瘤药细分下来蓝海的领域,对于特别烂的肿瘤就不做了,比如EGFR。但是PROTAC技术如果用到肿瘤,就是可以去做的。 糖尿病布局了两个慢性病产品,周期长一些,但是公司的想法,希望这样的产品立足长远,能够带来一定的利润。 还有自身代谢性疾病。 除了治疗领域聚焦以外,我们也会有发散。国外的大的big pharma和biotech会聚焦,因为他们是做FIC产品,需要对疾病有专注的认识,但是对目前绝大多数企业,做的还是FF,核心竞争力是找到不错的化合物,对临床方案是否独创,要求倒不是那么高。 Q:PROTAC平台 A:这个感觉比较新的技术,国内外很多企业在做,我们18年左右立项,目前来讲,参与这个平台的研发人员是80人左右(不包括临床),我们还是比较重视这个布局,希望做成一个平台,差不多1/4的人力。整体来讲构成是,首先药化这块化学合成30-40人,药效药理毒理也是30-40人,制剂开发这块大概是10-20人。 成绩来看,在研项目超过20个,提交化合物专利有30多项。 它其实就三块靶标、连接酶、link,这三块我们都进行了自己的改善。我们对已有的小分子化合物进行了进一步优化。 制剂这块很多公司也在做PROTAC,生物利用度不理想,我们的制剂用了新技术,比如口服分散、纳米、微乳技术都进行了探索,都有了一些成绩。 Q:研发投入规划 A:想做新的创新药就是军备竞赛,对于海思科来说,我们首先想说投入是没有上线的。我们没法拼命烧投资人的钱,我们对研发的要求是,研发投入一定要聚焦,一定要尽可能的讲究投入产出比,而不是拼命砸钱,但是该花的钱也要花。第三是研发项目要聚焦,持续快速推进,达到很好的里程碑和阶段性成果,比研发投入花多少钱更重要。我们的产出率非常高。 我们1、2年前投入5、6亿,从19年、20年来看,越来越多新药进入3期临床阶段,国际化的后期大临床也有了去年整个投入上升到7、8亿的台阶,21年接下来3、5年可能是9~10亿的。 Q:其他创新药管线介绍 作者:财申君Plus原文链接:https://xueqiu.com/5379738397/175638544 转载请注明:www.51xianjinliu.com » 海思科(SZ:002653)策略会交流20210311 喜欢 (0)or分享 (0)