信立泰(002294)：每股净资产 5.42元，每股净利润 0.06元，历史净利润年均增长 13.63%，预估未来三年净利润年均增长 147.54%，更多数据见：信立泰002294核心经营数据 信立泰的当前股价 35.84元，市盈率 569.47，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 331.69%；20倍PE，预期收益率 475.58%；25倍PE，预期收益率 619.48%；30倍PE，预期收益率 763.37%。 Q：2020年经营情况介绍 A：信立泰上市十来年了，市场关注度一直比较高，基本情况大家也比较清晰，今天汇报一些特别的东西。 这个时间点，行业政策发生非常多的变化，直接影响到未来药企该往哪里走。公司往创新做了很多努力，取得了初步结果。 公司从98年成立，有几个时间节点，2000年氯吡格雷上市，04年氯吡格雷进入医保目录，公司开始盈利，09年的时候公司进入资本市场。前面整个历程，公司走的是非常踏实，也是很艰辛的。公司后来产品进入高速发展，进入高峰。 09-17年，公司利润从2个亿到了14个亿，氯吡格雷从2个亿到了30来个亿，利润有了7倍增长，主打产品有了10倍增长。仿制药阶段公司走的非常好。 17年公司推行一致性评价、带量采购之后，公司主打产品价格降了80%多，公司的利润造成了非常大的影响，19-20年利润大幅下降，整体销量在增长。 过去以首仿、改良创新为主，过程中得到了专家医生患者的认同，梳理了优秀产品的信立泰品牌形象。过去的经营业取得了良好的经营业绩，上市融资了10个亿，分红了超过50个亿。过程当中最重要的是这十几年的时间，组建了非常专业的学术销售团队，同时也搭建了创新药销售平台，打造了化药、生物药、创新药物的研发平台。销售和研发平台是我们在过去十几年取得的成果，也为未来打下坚实的基础。 转型的时候，很多投资者提出疑问，没有创新的经验，实际上我们从成立开始就一直在做创新，这个药一步步来，一口吃不成胖子。第一个氯吡格雷是国家2类新药，全球首创25mg，通过大量临床研究也发现50mg更适合亚裔人群。后面也有多款首仿，比如比伐芦定、替格瑞洛，都在填补国内空白。一致性出来之后，我们也全力支持国家政策，很多首过一致性评价。这么多首仿、改良、专利挑战之后，我们理解行业发展规律，仿制药必然不是明天，2012年的时候已经在考虑创新布局，引入了阿利沙坦酯，是我们现在主推的高血压专利药，专利期到2028年，已经医保谈判两次，目前已经在快速放量的阶段，12年的时候引进来，我们买的时候才刚刚拿到新药证书，14年上市，17年进入医保目录，作为慢病用药来说，进入医保目录的时间是很关键的。 信立坦去年卖了5个亿，已经进入快速增长的阶段，我们对创新药和创新研发的布局其实是12年就已经在做了。 创新药、生物药的研发，2016年在美国马里兰州设立，2014年收购了国内生物药研发平台，在成都和苏州，化学药一直有，接近600人。 泰嘉销售高峰超过33个亿。 国际化创新研发平台，很多科学家来自阿斯利康、拜耳等等，这些研发平台已经建立好多年了，现在今天看到产品布局，创新产品分布在高血压、心衰、肾科、骨科、糖尿病这些领域，有20多个创新药在研。 昨天发了公告，非公开发行股票拿到证监会批文，增发7000万股以内，募资19.5亿，这些募集资金基本上用在创新产品的研发方面，预计到今年年底的话，最起码有5、6个新产品会进入3期临床阶段。有一个产品恩那司他会做完临床，下半年报产，明年就陆续有创新产品上市销售。 布局这么多产品，明天会是怎么样： 对高血压领域，布局了4个产品，信立坦在销售快速放量，后面阿利沙坦氨氯地平、奥利司他吲达帕、086，有2个1类新药，2个2类新药。高血压市场大家过去理解竞争很激烈，市场并不给大家看得到性感的东西。但我们看到的不是这样，患者超过2.5亿，但是知晓率只有50%多一点，一半高血压患者还不知晓，而接受常规治疗的患者少一些，我们看到的是庞大的临床未被满足的市场，国家也非常重视慢病用药，医保改革、能得到治疗的患者也越来越多，每年新增高血压患者也有1000万，我们看到庞大的临床未被满足的高血压市场。我们覆盖了低中高程度的高血压，也有器官保护，未来前景非常好。关于价格问题，慢性用药价格敏感度非常低，我们6块钱是国内卖得最贵的，过了专利保护期的原研是4块钱左右，国产价格更低一些，绝对差额非常低，未来随着药品推广，价格也会逐步降低，但是市场非常庞大，而我们专利产品过了专利期的就有一定的差价摆在这，这部分差价就足以支持高血压产品做得非常好。比方2亿多高血压患者，拿到3%、4%市场，就有800-1000万患者用我们的产品，我们贵1块钱的话，4个产品都可以赚到30多个亿。 心衰领域，全球可用药物就极少，我们两个产品一个是086阿利沙坦酯复方产品，有望接棒诺欣妥；第二个是在美国拿全球专利的产品007，中美双报，已经进入临床，美国数据非常漂亮，I期临床逐步入组，国内3、4月份就开启入组，国内应该比美国快，现在等临床版的审批，2个月批下来问题不大。国内35岁以上有1.3%心衰，这部分人大概1300多万，我国心衰病是上升趋势，5年生存率其实还低于肿瘤，大概只有不到40%。在全球无药可用的状态下，我们推086的高血压和心衰，下半年可能进入3期临床，086比ACEI普利类产品可以显著降低心衰患者死亡率和在住院率，这类产品已经成为治疗心衰一线用药。07在做研发的时候，有逆转心肌的功能，对治疗心衰的临床数据展现出了有显著的潜力，我们寄予非常大的希望。07的数据大部分数据今年可以出来。I期临床数据达到预期的话，可以让我们在创新药这条路上占上新台阶。海外很多大药企对我们产品关注度极高，跟我们公司有谈进一步合作的可能性，我们公司现在先把1期临床结果做出来再考虑后面的事情。 第三个是在肾科，有两个产品，一个是信立坦，ARB产品是慢性肾病高血压患者首选药物，这也是广泛应用降尿蛋白。慢性肾病患者在90%多会进入肾性贫血，我们前年引进恩那司他，去年日本上市，进入了他们的医保，我们今年上半年就会完成这个产品的临床，下半年就会进入申报。慢性肾病患者有1.2亿人，50%合并贫血，透析患者95%贫血。另外现有的非透析患者确诊两490万人，透析患者70万人，每年15%增长，3-5年透析患者过百万，市场非常庞大，竞争产品国内口服只有罗沙司他，而我们是国内第二个推出产品的公司，我们比其他产品至少领先2~3年。 第四个在骨科，主要就是特立帕肽，去年已经上市销售，水针预计今年底会拿到生产批件，长效特立帕肽正在III期临床，预计25年上市，骨科就有粉针、水针、长效。国内骨科正在推广阶段，我们产品布局又非常全。原研特立帕肽全球销售14亿美金，在国内推广还不到2个亿，主要是现在还没进医保，现在价格还偏高，我们看到市场前景，这是更年期妇女骨质疏松初始治疗药物，从18年统计数据，50岁以上女生2.4亿人左右，如果32%骨质疏松比例计算都有8000万人，现在大部分还停留在保健品补钙阶段，这些都是落后的治疗方式，市场还远未得到满足，这一系列骨科产品我们觉得很有信心。做这块的公司非常少，竞争格局也很好。 这些产品绝大部分成药概率比较高，风险低，上市时间有优势，格局很好。 总结一下，过去信立泰是国内领先的首仿药企，这两年收到带量采购集采的影响，19年20年业绩低谷，目前为止，这些带量集采的负面影响已经全部体现出来了，没有其他产品可以进入带量了，创新产品又在快速放量。20年是轻装上阵，业绩已经回到正增长阶段，今年利润总额应该预计5个亿左右或者以上。公司现在拥有的销售团队还有创新药研发中心，将为公司在创新的转型提供强有力的支持，未来公司的创新管线已经进入收获期，今年底就多个产品进入3期临床、申报生产，明年新产品上市，公司业绩也会逐步越来越好。 Q：阿利沙坦酯1-2月销售 A：1月销售比2月好，因为有春节。我们看到1、2月份，数据没有公布，在7、8000万左右，今年的目标是10个亿的目标。 Q：JK07的国内临床 A：走准备好了，等批复。美国那边数据没有问题。 Q：阿利沙坦酯和特立帕肽销售情况 Q：复格列汀临床开发计划时间表 A： 1线III期：2020-01-19首例入组 2线III期：2020-06-16首例入组 预计这个产品在23年上市，因为临床21、22年做完，1年申报 Q：复格列汀竞争策略 A：糖尿病市场还是非常庞大，DPP4还是口服产品，有市场空间，我们定位不能把每个产品都定义为大的重磅产品，但是我们觉得复格列汀属于1类新药，另外再糖尿病的大领域，我们开发也在寻找特点和优点，相信会有市场空间。 Q：GM-0023（PCSK9单抗）跟其他国产PCSK9单抗和siRNA的竞争策略 A： I期临床：2020-12-18完成 这个是大分子产品，小分子难度更大风险也极高。预计24年能够上市，这是好产品，去做生物类似药公司一定很多，我们追求的并不是一个产品做一个领域，因为面临的现实情况，在透明度高的情况下，好的产品竞争会越来越激烈。公司的竞争是整体性的，要看厚度、产品线的情况。中国几千家药企能跑出来的是极少数。 Q：度拉糖肽开发进展 A： I期临床：2021-02-24完成 Q：创新器械研发进展 A：器械板块会剥离出来，未来会独立IPO，这样才符合这个板块不会依附于我们，给他更好的前景。器械现在产品从头到脚，肺动脉支架、冠脉支架、左心耳封堵器已经准备进入生产批件申报，正在临床的药物球囊、腔静脉过滤器、微针系统，包括了消融、外周血管的产品，还有投资心脏瓣膜、电生理等等。今年能够销售的产品，冠脉支架可以忽略不计，肺动脉支架已经上市了，今年上市，市场推广初期情况很不错，现在已经总数有20多例手术，今年预计会卖4-5千万收入。 Q：引入凯雷集团的协同增效 A：引入凯雷是双方的互相认同，他们也非常看好我们布局的产品。我们也看到凯雷在海外、美国那边的产品开发也好，后面的临床资源也好，产品的权力销售，甚至到海外公司未来资本市场的走向也好，他们都能提供很多支持，而不是简单看这几个月提供什么资源。 我们的互动很多，他也要不断了解公司的经营状况、研发进展，他们每个月都在看这部分分析，和对未来市场的预判是否能兑现，他们的BD团队也和我们BD团队交流引进全球产品。这个是需要交给时间的。 Q：两种创新药企发展路线 A：都有前景，都有成功的例子。我们能看到药企的话，发达国家有2、300家药企，中国有几千家药企，淘汰会很残酷。后面要么是生产管理型公司，要么是进入创新药领域，创新药成功概率本身就会比较低，除了能力之外，也有运气。 其他公司不好评判，我们公司是这么理解的，中国药企不能一步登天，要有扎实的基础，选择了比较笨的路子，做一部分metoo产品、mebetter产品，再布局FIC产品，会考虑整个公司的安全性。我们不去立马做全球创新，这样给投资市场听起来可能更性感，对市值有更大的想象空间，但是我们觉得这样不踏实，不能把鸡蛋放在风险这么高的篮子里。我们引入海外的创新产品，比如恩那司他，同时也在做全球创新，比如07，今年的08在美国，也有机会进入临床，后面还有3、4个全球创新。 创新药烧钱，需要庞大的现金支撑，就需要信立坦等产品销售。 我们选择是比较稳健的路子。 作者：财申君Plus原文链接：https://xueqiu.com/5379738397/175472993 转载请注明：www.51xianjinliu.com » 信立泰(SZ:002294)策略会交流20210310 喜欢 (0)or分享 (0)
