信立泰投资逻辑分享二是不是好公司 为什么选择信立泰

信立泰(002294)：每股净资产 6.26元，每股净利润 1.39元，历史净利润年均增长 47.96%，预估未来三年净利润年均增长 -10.26%，更多数据见：信立泰002294核心经营数据

信立泰的当前股价 17.58元，市盈率 17.94，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -14.29%；20倍PE，预期收益率 14.28%；25倍PE，预期收益率 42.85%；30倍PE，预期收益率 71.43%。

核心是：专注、诚信的企业文化；转型的决心与魄力；研发产品管线；行业竞争格局。

专注：专注是其企业做强的重要品质，尤其是对于创新企业，研发创新是积累的过程，只有在一个领域保持长期的耕耘，才能对领域内的技术、产品、人才保持足够的关注度，收集的领域内最好的资源，并在时间维度上完成资源的积累，这些是创新的基础，没有积累，创新就是一句空话，所以保持专注，有自己专注领域的企业，才能谈创新。国内外成功的创新药企都具备专注的品质。吉利德专注于传染病；长春生物专注于生长激素；诺和诺德专注于糖尿病；恒瑞专注于肿瘤领域，等等，专注容易带来成功，增加了成功的概率。

诚信：这个品质是长期观察的结果，很主观，核心是看公司管理层是否言行一致，业界口碑，对员工、对股东、对客户的态度。个人觉得这个公司对股东、员工都是没话说，不喜欢占别人便宜，比较另类的公司。主要通过阅读历年的财务报告中、企业管理层在公开场合的言论、以及与管理层交谈调研过程中，慢慢能够形成这个感觉。

转型的决心：目前看，信立泰是A股传统医药公司中转型决心最大的一家，企业自从集采以来，彻底放弃了对仿制药，停掉了所有在研的仿制药管线，并转让部分与产品战略不符的在研产品，基本上所有的资源都聚焦在心血管领域的创新药。

ALL in 创新：内部会议资料。

B转让不相干资产：

C器械资产打包进信立泰生物医疗工程有限公司，启动科创板上市融资

D启动第二期员工持股计划

持股价格：

业绩考核：

E引进战略投资资本凯雷

关于凯雷投资集团

凯雷投资集团（The Carlyle Group）成立于1987年，是一家拥有深厚行业知识的全球性投资公司，主要投资于四大核心业务领域：企业私募股权、实物资产、全球信贷以及投资解决方案。集团投资行业遍及航空国防、消费零售、医疗保健、金融服务、能源、工业、科技、电信、媒体与运输业。截至2020年6月30日，凯雷的资产管理规模为2,210亿美元，在六大洲的31个办事处拥有超过1,800名员工。

截至目前，凯雷已在全球医疗健康领域投资了80多个项目，股本投资总额超过134亿美元，在中国的投资包括第三方独立医学检验机构艾迪康、全球多肽原料药制造商昂博、高科技医疗设备厂商微创医疗、领先的医疗集团中美医疗等。凯雷的全球医疗投资包括领先的全球合同研究组织PPD、美国的医疗和药物产品研发服务提供商和活性成分以及非处方药制造商AMRI、美国的药物生产商 MedPointe、澳大利亚的药物制造商和分销商 iNova等。

F启动增发融资

创新药的研发逻辑及产品管线

创新药研发工作流线图：

创新药在开展临床试验前，需要经历漫长的前期工作，可以把新药简单的理解为发现、临床验证两个步骤，对于发现工作，新靶点的发现是非常非常难的，一个全新的靶点，如果证明有治疗作用，基本可以开启一个新的治疗领域，失败率非常高，发现能力与基础研究水平有很大的关系，中国目前还是不具备原创性靶点的发现能力。

新药的临床试验是有规律照搬的，是可以学习的能力，中国的临床能力起步较晚，医药产业以仿制药为主，能独立开展大型临床试验的医药公司也不多，这方面有积累的企业不多。

国内做临床试验具备病人多、试验成本便宜，医药工程师红利等优势。随着这方面投入增加，未来创新药的临床效率国内要比国外有优势。

 公司主要创新产品管线。

感谢 @SaulWong  提供的管线图，不好意思，那你的图分享了。

最新披露的研发信息：

重点介绍一下几个产品：

信立坦：主要规格为240mg/片及80mg/片，于2017年7月通过谈判纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，并于2019年成功续约，医保支付价格为2.62元（80mg/片）、6.08元（240mg/片）。获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。

主要创新点在于不经肝脏CYP450酶代谢，通过胃肠道酯酶水解，一步生成活性产物EXP3174。

药物从研发到真正进入临床使用，上市前都需要进行临床I、II、III期研究，这些研究证实阿利沙坦酯疗效和安全性是肯定的。可以归纳为四大特点：

 其一为安全性好：与氯沙坦相比，致停药的不良反应事件更少，不经CYP450酶代谢，药物相互作用更少，联合用药更安全；

其二为快速降压达标：两周血压降幅达13.8/8.7mmHg，两周达标率达56.94%；

其三为平稳持久降压：药物谷峰比值>60%,治疗24-56周有效率维持在80%以上；

其四为有效降低尿酸：治疗12周，较基线相比尿酸下降24.2umol/L。

2006年阿利沙坦酯申请化合物专利，

2009年获得国家批准的化合物专利证书，

2012年获新药证书，2013年在中国上市销售，

2017年底经谈判进入医保乙类目录，其是我国心血管领域唯一拥有独立自主知识产权的ARB类药物，化合物专利保护至2026年，制剂专利保护至2028年。

2018年收入在《2018年中国高血压防治指南》、信立坦相关研究也被《中国高血压防治现状蓝皮书2018版》

2019年底医保谈判续约成功。 经谈判进入医保乙类目录

目前开展的循证医学研究：

高血压临床用药的原则，摘自《2018年中国高血压防治指南》

1）起始剂量：一般患者采用常规剂量；老年人及高龄老年人初始治疗时通常应采用较小的有效治疗剂量。根据需要，可考虑逐渐增加至足剂量。

2）长效降压药物：优先使用长效降压药物，以有效控制24 小时血压，更有效预防心脑血管并发症发生(40 116-119)。如使用中、短效制剂，则需每天2~3 次给药，以达到平稳控制血压。

3）联合治疗：对血压≥160/100 mmHg、高于目标血压20/10 mmHg 的高危患者，或单药治疗未达标的高血压患者应进行联合降压治疗，包括自由联合或单片复方制剂(70)。对血压≥140/90 mmHg 的患者，也可起始小剂量联合治疗(67, 120-123)。

4）个体化治疗：根据患者合并症的不同和药物疗效及耐受性，以及患者个人意愿或长期承受能力，选择适合患者个体的降压药物。

5）药物经济学：高血压是终生治疗，需要考虑成本/效益。

产品放量情况：

以上是信立坦在京东大药房上的销售评价数据，目前信立泰网店渠道也在加强，2020年京东上有了自营店，这个数据没有把后面自营店的数据加进去。

 恩那司他：为公司从日本引进的创新药恩那司他，该药品于2020 年 9 月在日本获批上市，且已进入日本国民健康保险（NHI）药品价格目录。 

恩那司他属于 HIF-PHI 药物（缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂），其适应证为肾性贫血。肾性贫血是慢性肾脏病患者中最常见的并发症之一，我国慢性肾脏病患病率约占成年人群的 10.8%（约 1.2 亿人），其中50%以上的患者合并贫血。珐博进公司的罗沙司他作为第一个上市的 HIF-PHI 药物，于2018 年12月在中国获批。根据珐博进定期报告，罗沙司他 2020 年前三季度在中国累计销售收 入为 4,200 万美元，增长势头迅猛。

恩那司他预计是中国第二个上市的 HIF-PHI 药物。

具备：①每日一次，依从性好；

          ②不经肝脏 CYP450 酶代谢；

          ③仅 11%从肾脏排泄，肾脏负担轻于同靶点药物等临床优势，具有市场潜力。

作为新型小分子口服制剂，恩那司他改善贫血机制明确，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用，且具有良好的安全性和有效性，可显著提高患者依从性。上市后，不仅能为患者提供更多便利、有效的用药选择，更好地满足肾性贫血领域未被满足的临床需求，更是对公司优势产品线的拓展、延伸，与 ARB 类创新药信立坦在专家资源、推广科室和目标患者等方面高度协同。 

因此，SAL0951 项目的专利技术和产品自身均具有市场潜力，可以为公司创造经济利益。

竞争对手罗沙司他2020年1月进入中国医保目录，价格分别为95.5元/片（50mg）和47.36元/片（20mg）。科睿唯安预测罗沙司他在2022年的销售额将达20亿美元，全球药物市场分析机构EvalutePharma则预测其销售额峰值将达到58亿-81亿美元。罗沙司他是FibroGen和阿斯利康联合研发的。

恩那司他的临床：

参与的临床机构覆盖省份地区：

平均每个机构3-5个病人，给药周期为25周。

S086 项目：研发产品为沙库巴曲阿利沙坦钙，其相似药物为诺华的诺欣妥， 同属于 ARNI 药物（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）。诺欣妥于 2017 年于中国境内上市。S086 有望成为全球第二个 ARNI 药物。 S086 拟用于高血压及慢性心衰的临床治疗，两个适应证的市场前景如下：

 1）高血压市场：根据欧洲心脏病学会（ESC）《European Journal of Heart Failure》杂志刊登的《Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction inChina: the China Hypertension Survey, 2012–2015》，我国 18 岁及以上居民高血压患病率（加权）为 23.2%，高血压患者约为 2.45 亿人。随着人口老龄化、肥胖以及饮酒等因素，中国高血压患病率呈增长趋势。根据《中国高血压防治指南（2018年修订版）》，中国成人高血压的知晓率、治疗率仍处于较低水平，分别为51.6% 和45.8%。 

ARNI 不仅具有抑制肾素血管紧张素和交感神经活性的作用，还具备扩张血管、利尿利钠作用。ARNI 在降压强度、降低夜间血压、中心动脉压和脉压方面均优于传统ARB。

2）心力衰竭市场：根据欧洲心脏病学会（ESC）《European Journal of Heart Failure》杂志刊登的《Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012–2015》，总体上，我国 35 岁以上人口约有 1.3%患有心衰，估计人数为 1,370 万。中国缺乏心衰治疗率准确数据，参照其他国家情况，根据国际医药行业分析与咨询公司 Global data 2016 年统计数据，欧、美、日国家心功能 II 级患者治疗率是 60-85%，III 级治疗率为 70-90%，IV级治疗率为 75-90%。根据中国心衰中心数据公布，2020 年第一季度 ARNI 使用率达到 33%。 

因此，S086 项目的专利技术和产品自身均具有市场潜力，可以为公司创造经济利益。 

信立坦的两个复方制剂（SAL0107 项目和 SAL0108 项目）：SAL0107 项目和 SAL0108 项目是用于降血压的复方制剂。公司布局阿利沙坦酯复方制剂目的是覆盖单药无法有效控制血压的高血压患者以及更好的延长 阿利沙坦酯产品的生命周期。 

根据 IQVIA CHPA 数据，2019 年等级医院的高血压市场容量为 220 亿元，同期增长率约为 3%，根据 IQVIA、法伯数据等报告，等级医院可占全国高血压市场的 52%，因此高血压市场容量估计为 420 亿元，如高血压市场未来保持 3% 的增长率，2025 年高血压市场容量预计达到 500 亿元。 

单一作用机制的降压药有时难以满足部分患者的血压控制需求。固定复方制剂服用方便，特别适合二级及二级以上高血压患者的起始治疗或单药控制不佳患者。 

因此，SAL0107 项目和 SAL0108 项目的专利技术和产品自身均具有市场潜力，可以为公司创造经济利益。 

SAL007 研发产品：为重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液， 拟开发适应证为慢性心力衰竭。 

2020 年 1 月，Global Data 发布行业报告《Heart Failure: Global Drug Forecastand Market Analysis to 2028》中显示，全球心衰药物市场在未来十年将经历重大增长，预计到 2028 年，8 个主要市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、 英国、日本和中国）的心衰药物市场规模将以高达 19.5%复合年增长率高速增长，至 2028 年将达到 221 亿美元，其中中国市场将达到 31 亿美元。

SAL007 分子设计独特，解决了重组 NRG-1 蛋白疗法的局限性，在不影响 HER4 激活的情况下阻断 HER3 受体功能，大幅提高了产品的成药性和安全性。 临床前研究结果显示，SAL007 具有半衰期长、安全性好的特点。在非人类灵长类动物自发性慢性心衰模型中，SAL007 能够逆转心肌病变、显著改善心脏收缩功能，治疗效果突出。目前国内外尚无同靶点的药物上市，SAL007 有望成为首个从分子机理上具有修复心脏功能的慢性心衰治疗药物。 

因此，SAL007 项目的专利技术和产品自身均具有市场潜力，可以为公司创造经济利益。

雷帕霉素洗脱球囊（DEB）：瑞士M.A.Medliance SA公司生产的SELUTION™产品，获得FDA突破性器械认定，有三个适应症：

1冠状动脉支架内再狭窄；

2膝下外周血管；

3动静脉内瘘。

2018年5月22日，投资2000万美元，获得瑞士M.A. MED ALLIANCE SA公司共16.67%的股权，另外增加1000万美元，获得产品“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”独家授权使用。

M.A. MED ALLIANCE SA公司是瑞士的一家医疗器械公司，成立日期：2008年5月19日，首席执行官：Jeffrey B. Jump。目标公司主要从事高端心血管介入医疗器械的研发、生产，其核心产品为“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”，在全球范围内拥有自主知识产权，可用于治疗冠脉疾病或外周动脉疾病等。

药物洗脱球囊（DCB）结合以往的球囊成型技术与药物洗脱技术，将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，通过膨胀球囊，将药物输送到病变局部血管壁内，以达到抑制平滑肌增生的作用。DCB在欧美地区已广泛运用于冠脉及外周介入领域，在国内也有多个产品投入临床使用。

目前，已经上市的DCB多使用以紫杉醇为基础的药物涂层，而紫杉醇由于细胞毒的作用机制、涂层颗粒脱落造成远期栓塞、在钙化血管表现不佳等问题，潜在风险日益凸显。因此，开发第二代药物洗脱球囊势在必行

MA的研发团队有二十多年的心血管介入医疗器械开发经验，在现有的涂层技术上实现突破，以全球独创的“微型贮存池技术（Micro-reservoir）”和“细胞粘附技术（CAT™）”为基础，开发了具备领先优势的第二代雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™，可实现精确控制和持续性的药物释放，以及在组织细胞内的长期治疗效果。Selution™??

作者：大州菜刀
原文链接：https://xueqiu.com/2054567330/170624917

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