海思科(SZ:002653)创新药出海会议纪要

海思科(002653)：每股净资产 2.06元，每股净利润 0.31元，历史净利润年均增长 5.5%，预估未来三年净利润年均增长 33.73%，更多数据见：海思科002653核心经营数据

海思科的当前股价 19.55元，市盈率 50.79，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 -43.12%；20倍PE，预期收益率 -24.15%；25倍PE，预期收益率 -5.19%；30倍PE，预期收益率 13.77%。

参会嘉宾：董事长王俊民先生；董事、副总经理郑伟先生；董秘王萌先生

管理层介绍公司基本情况

1. 国内研发

 以 2020 年底 3486 获批为代表，说明海思科成为国内创新药研发的一线企业。

 首个新药 3486 去年获批，第二个适应症今年获批，后续适应症也在陆续开展。

 第二个新药 21542 预计今年进 III 期，顺利的话今年结束 III 期并申报 NDA，后续 7653、16149 两个糖尿病相关药物也进入到 III 期临床，公司 2021 就有 4 个产品处于临床 III 期及NDA 阶段。

 全球首个口服 protac BTK 药物 29116 获批 IND，马上启动 I 期临床，海外临床马上也启

动。

2. 国际化

 公司是创新药一线企业，以国际化视角看，也是国内企业做的比较早的。

 创新药市场的必然发展是在国际化，这也是公司一直进行的战略。HSK3486 已经完成美国

III 期临床的首例入组，预计明年年底前 NDA。国际上进展比较快的 protac 产品也就是 I

期刚刚结束，取得阳性结果，我们 29116 的海外临床也会在今年启动。后期立项基本都有

国际化的视野。

 此外，15-16 年在美国设立了 FT 公司，5 年前的布局今天开花结果。TYK2 这个非常早期的项目刚刚出售给美国 Foresite Capital，交易金额 1.8 亿美金，其中 6000 万首付款，1.2 亿里程碑。

 Foresite Capital 是专注生命科学领域的风投公司，管理资产超过 40 亿美金，投资项目超过100 个，30%以上实现美国 IPO 上市。后续他们会继续推进 TYK2 项目的研发。

问答环节

TYK2 项目出售的原因？ 1）TYK2 确实是很好的靶点，BMS986165 的 III 期数据刚公布，很好，国内的 bigpharma 都在积极介入，TYK2 是 JAK 抑制剂的一员，竞争比较激烈。

 2）TYK2 是个慢病用药，快速开发需要顶尖的临床团队和巨大资金投入，国内药企在人才和融资能力方面不具备在海外开展的能力。

 3）和很多药企有过接触，综合评估后，Foresite Capital 能够为这个产品引进很多的资金和人才，有很强的信心和行动力将这个产品做到全球第二个 TYK2 产品，公司不希望只拿个首付款，希望是个确实能带来 1.8 亿美元的交易。

TYK2 国内权益？

 公司强烈要求保留国内权益，也探讨过保留部分权益，但多轮谈判中，始终没有找到合适的合作方式，毕竟也只是个临床前的项目，为保证项目的推进，在交易对价很好的情况

下，公司也放弃了国内权益。FT 公司也有很多其他好的项目，THR-β、Nrf 国际对标产品

都在 III 期，海思科也很看好。

美国团队未来的安排？

 交易完成后，海思科开曼还保留，董博靳博还是开曼公司董事会成员。他们会从 FT 离

职，不会去那个新公司，FT 这边的一些项目，董博负责立项、化合物设计，其他产品的后

续临床开发由海思科成都实验室继续做。

 FT 出售的这个协议有里程碑，还会持续一段时间，双方还会继续合作。未来其他项目也会谈合作。

 公司在海外也有其他项目在谈合作，未来也会成立其他引导国际化探索的公司。这个项目为公司后续 license-out 积累了丰富的经验。

这次交易对手的选择？

 公司没有和国际大厂谈判的经验，从去年 4-5 月到达成成交，经历了很多事，和强生、诺华都谈了，去年参加 JPM 会议后，国际大公司 TYK2 对很看重，他们主动来和我们谈，我们把化合物送过去，验证了选择性比 BMS 的更好，但跨国公司的决策程序非常漫长，我们选了跑的最快，最看重这个项目的机构 Foresite Capital。国外风投机构和国内不一样，执行力非常强，他们拿到一个项目，会迅速组建团队，大量投入，他们提前 3 个月搞了团队，请了个南韩的科学家，因为他刚刚把 PCC 阶段心脏病化合物做到 III 期，卖给跨国公司，是很大的交易。他们也想跳过 II 期，直接申请 III 期临床。

FT 公司的其他靶点？

 其他产品转给了海思科，几个品种中我们现在看重 THR-β和 NRF2，海外对标产品在做 III期，NASH 和肾病都是很大的市场，有很好的价值。ASK1 和 ATX 国际对标产品失利，我们也先暂停，如果后续海外又做出来了，我们再启动。

海思科国际化布局

 12 年开始搞创新药，15 年开始在美国布局国际化，做创新药就是要实现国际化。FT 公司设立目标是 5 年左右时间投入 3000 万美金，面向国际市场开发具备国际竞争力的创新药，现在看来我们达成了。

 除了 3486 和 21542 会在美国开展临床外，我们也关注前沿靶点产品的国际化，前沿技术如protac 的 29116，这些热点产品，有风险，但一旦成功收益很大。美国海思科也会持续对新技术探索，引向国际化。

环泊酚海外授权？

 去年我们也设立了美国公司，推进 3486 在美国的临床，现在完成了第一例患者入组，环泊酚是丙泊酚的 me-better，我们会推进产品在美国和欧洲的临床，中、美、欧占了全球丙泊酚 80-90%的市场。

 我们对这个产品很有信心，现在也在和跨国公司谈，但我们希望做出临床终点，确定比丙泊酚好很多，预计明年 9 月做完，年底能报 NDA 的时候，会更深入谈，拿到更好的价

格。明年 3 月份第一个临床数据出来，6 月第二个临床数据出来，如果麻醉复合终点显著

优于丙泊酚，整个市场可能有二三十亿美金，那时候授权会是个很大的交易。

Protac 产品海外授权的计划？

 希望把 protac 作为平台来做，现有开发了针对肿瘤、自免的 FIC 产品，早期产品 20 多个，专利 30 多个。29116 一季度递交了国内 IND，很快在美国递交 IND，计划加快美国临床开展，arvanis 美国进展最快，I 期阶段就收到了很大的认可，如果 29116 海外 I 期不错的话，也希望通过 license-out 实现国际化。

 PROTAC BTK 和 TYK2 是临床阶段不同的项目，TYK2 是 BMS 已经验证了，所以刚进临床就卖了比较好的价格。PROTAC BTK 是比较早的品种，BTK 项目是成熟的，但 protac 是很新的，现在谈不会有好价码，这个我们肯定会做国际化，希望其他国际跨国公司在这个靶点做出好数据、海思科在中美有前期数据，等到合适的时间窗口会考虑海外授权。