乐普医疗(300003)：每股净资产 6.24元，每股净利润 0.96元，历史净利润年均增长 24.58%，预估未来三年净利润年均增长 18.65%，更多数据见：乐普医疗300003核心经营数据 乐普医疗的当前股价 18.5元，市盈率 21.7，未来三年的估值假设和预期收益率如下：15倍PE，预期收益率 29.96%；20倍PE，预期收益率 73.28%；25倍PE，预期收益率 116.6%；30倍PE，预期收益率 159.92%。 公司是致力于泛心血管产品研发、生产、销售的平台型企业，目前主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块，分别对应医疗器械、药品和医疗服务三大细分行业，其中医疗器械是核心业务。 （1）在医疗器械板块，公司核心业务为冠脉植介入医疗器械，同时布局结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、体外诊断、外科、麻醉等细分领域； （2）在药品板块，公司主要从事降血脂、降血压、降血糖、抗心衰、抗血栓五大类心血 管疾病仿制药的研发、生产和销售工作； （3）在医疗服务及健康管理板块，公司医疗服务内容依托于专科医院、体检中心、独立 第三方医检所、药械电商平台和互联网医院，提供以心血管为特色，线上线下相结合的医疗服务。公司健康管理业务包括家用型医疗器械和以AI-ECG为核心的生命体征监测产品，家用医疗器械产品为消费者提供居家健康管理，以AI-ECG为核心的生命体征监测产品为客户提供包括远程心电监测在内的生命指征监测服务，销售产品包括医疗设备、软件系统、医用耗材和数据分析服务。 （1）医疗器械细分行业 近年来，随着我国经济的快速发展，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善，我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据艾瑞咨询数据，2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，预计到2021年全球医疗器械行业规模为37074亿元。中国2020年医疗器械市场规模约为8118亿元，同比增长15.5%，预计2021年我国医疗器械市场规模为9641亿。随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人民医疗卫生支出增加和健康意识增强，医疗器械市场将进一步发展，预计到2025年，中国医疗器械市场规模将达到17168亿元。 医疗器械行业细分领域繁多，产品差异性大。从细分市场来看，医用医疗设备占据我国医疗器械市场的大量市场份额，约38.2%，家用医疗设备占比约18.8%，血管介入占比约7.6%，体外诊断市场占医疗器械总市场的11.1%。目前公司在医用医疗设备、家用医疗设备、血管介入、体外诊断等领域均有布局。 目前中国医疗器械领域呈现高速发展的良好趋势，政府不断出台相关政策支持厂商提升自主研发能力，实现国产替代和高端升级。2021年12月，工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，聚焦诊断检验装备、监护与生命支持装备、有源植介入器械等7个重点领域，提出2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标。《规划》提出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。 此外，政府也将不断推进高值医用耗材集中带量采购。2021年4月，国家医保局等八部委发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，以促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人民群众病有所医。2021年5月，国务院发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，文件中指出，常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。预计未来高值耗材的带量采购将成为常态化政策，有助于加快国产替代进程，未来行业集中度有望不断提升，企业创新能力将成为长期发展的核心竞争力。 公司目前已实现医疗器械板块的多元化战略布局，相互赋能，多维增长。在泛心血管器械耗材领域，公司是国内的龙头企业之一。公司长期以来高度重视行业革新技术，通过自主研发创新不断打破进口产品的垄断局势，为医生和患者带来更优质和多样性的选择方案。公司创新器械在研管线产品丰富，梯队显著，覆盖冠脉、外周血管、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理等各细分领域，为公司长期发展奠定基础。在非心医疗器械方面，公司产品覆盖IVD、外科麻醉、家用医疗器械等板块。公司在IVD板块拥有生化、免疫、分子诊断设备与试剂一体化的全产品线，覆盖POCT、血液与凝血诊断检测等垂直细分产品。此外，公司也形成了以吻合器和超声刀为主的外科麻醉业务。 （2）药品细分行业 国内化学仿制药领域经历了十余年的蓬勃发展后，在国家仿制药一致性评价政策和带量采购政策的引导下，目前逐渐进入稳定高质量发展阶段。根据《中国仿制药蓝皮书》显示，2019年中国仿制药（不含生物类似药）市场规模约为9707亿元，同比增长3.9%。2020年受新冠病毒疫情影响，仿制药整体市场规模为8087亿元，同比下降16.7%。随着疫情的控制和经济的恢复，预计2021年中国仿制药市场规模为8757亿元，同比增速8.3%。 2021年5月，国务院发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，文件中指出，常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。长期来看，仿制药领域的带量采购政策将成为常态化政策，随着人口老龄化趋势和创新药专利的陆续到期，预计未来仿制药市场将维持低速增长。 在心血管药品方面，公司拥有多品种的抗凝血、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品，借助医疗机构、零售药店、线上医药电商平台，通过线上线下相结合，院内院外互补的各种营销渠道，形成以五大类心血管药品为主的品牌仿制药优势，确保药品板块业务的可持续性稳定发展，并可适当与医疗器械销售产生协同，增加乐普品牌的客户美誉度。 （3）医疗服务细分行业 随着医疗行业的快速发展和人均可支配收入的稳步提升，居民对高质量医疗服务的需求也不断增长，社会资本逐渐成为医疗服务领域的重要组成部分。2021年5月，国务院发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，文件中指出，将积极支持社会办医发展，社会办医疗机构可牵头组建或参加县域医共体和城市医疗集团，推进专科联盟和远程医疗协作网发展。民营医疗服务板块在政策支持和资本助力下，有望继续保持快速发展的良好态势。 公司旗下拥有心血管专科医院、健康体检中心、第三方医检所、互联网医院等医疗服务机构，以此为基础为患者提供包括预防、诊断、轻问诊、治疗、术后随访在内的一站式服务，并通过公司AI-ECG心电监护平台，搭载远程医疗，在全国范围内构建起了心血管与慢病相关数据，更好服务患者和医生。 公司在提供心血管特色的传统医疗服务外，依托创新的AI-ECG产品搭建远程心电监护大数据平台，通过人工智能、互联网和云平台技术，实现远程实时、动态心电的监护管理，并可及时向患者及联络人预警，有效缓解医院动态心电诊断产能瓶颈，也降低了静态心电图漏诊的可能性，助力基层医院诊疗水平提升。公司在心电大数据基础上，不断研发自有知识产权的多生命指征（心电、血压、呼吸及血氧等）监测仪器和移动可穿戴式设备，产品线不断延伸丰富，产品辐射院内和院外，客户包括医疗机构和个人消费者。 1.行业地位 公司是国内最早进入心血管植介入领域的内资厂商之一，创立至今20余年，公司在冠脉领域搭建了丰富的产品线，从血管通路类到治疗类均有覆盖。公司在研发、生产和商业化销售等方面逐渐形成了平台化优势，基于冠脉类产品形成的经验优势也逐步向外周血管、心脏节律管理、电生理、结构性心脏病等泛心血管疾病相关医疗器械上延伸。此外，为了可持续稳定增长，公司在发展泛心血管疾病相关医疗器械的同时，还涉及医疗器械其他细分垂直领域，包括IVD、外科、麻醉、齿科等。 公司是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，成功研发了国内第一个心脏支架、第一个心脏起搏器、第一个生物可吸收支架、第一个切割球囊、第一个产业化的AI医用技术（AI-ECG Platform）等。作为研发驱动型企业，公司秉承“研发一代、注册一代、生产销售一代”的原则，报告期内，公司累计申请专利1385项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证513个，美国FDA认证33项，欧盟CE认证171项。公司参与多项国家/行业标准制定、讨论和验证。 二、报告期内公司从事的主要业务 1.主要业务及产品 公司主要从事泛心血管疾病相关的医疗器械、药品的研发、生产和销售工作，致力于搭建泛心血管领域的医疗器械、药品、医疗服务及健康管理一体化平台。同时，公司在非心医疗器械的重要细分子行业也进行了多元化布局。 公司已形成平台化管理模式，不同的细分业务由各子公司负责具体细分业务的运营管理，以便提高经营效率，集团主要负责统筹各项研发、生产、销售计划，实现全局高质量发展的战略目标。 （1）医疗器械（泛心血管类） 公司泛心血管类医疗器械产品如下文所示，主要分为冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理和影像学设备等。 Ⅰ.冠脉植介入 公司冠脉植介入主要产品包括传统金属支架系统产品、可降解支架、药物球囊、切割球囊及血管通路类产品，国内已商业化的相关产品。另有冠脉血流储备分数FFR测量。 三、核心竞争力分析 1.丰富的在研产品梯队 公司深耕泛心血管创新医疗器械，近年来持续性保持高比例研发投入，在在研产品梯队上建立了较强的核心竞争力，为公司的长期发展奠定基石。 （1）冠脉植介入 公司坚持根据PCI治疗“介入无植入”的理念开发创新产品，核心是让可以不植入金属支架的患者，通过常规血管通路类产品、切割球囊、药物球囊和可降解支架等产品的组合应用，获得疾病有效干预和治疗，同时降低植入金属支架后的并发症和患者心理负担。目前公司“介入无植入”系列产品切割球囊，可降解支架、药物球囊进入临床使用，“介入无植入”的理念通过上述创新产品得以实践。未来，公司将进一步不断补充创新产品组合，保持公司在心血管治疗领域的龙头优势，帮助公司抵御单一产品的政策和市场风险，实现收入和利润的提升。 公司在冠脉植介入后续的产品研发主要集中于功能球囊、药物球囊和血管内测量三大方向，逐步实现围绕PCI手术的全流程精准诊断和精准治疗。目前冠脉血流储备分数FFR测量系统、冠脉血流储备分数（FFR）测量导管、一次性使用桡动脉压迫止血器、一次性使用微导管已进入申报注册阶段，脉冲声波球囊、冠脉小血管药物球囊、PTCA药物球囊导管、ACS药物球囊导管已进入临床阶段。 在PCI手术中，冠状动脉造影和血管内超声等影像检查手段目前普及性较高，但他们只能对病变狭窄程度进行影像学评价，因此在功能学上有所欠缺。血流储备分数（FFR）是指在冠状动脉存在狭窄病变的情况下，该血管所供心肌区域能获得的最大血流与同一区域理论上正常情况下能获得的最大血流之比，因此可进行功能性评估，在PCI手术的术前、术中、术后评价上具有重要意义，目前公司开发了介入式的冠脉血流储备分数（FFR）测量导管和基于影像检查结果计算的冠脉血流储备分数FFR测量系统，为临床提供更多的选择。 功能球囊主要用于管壁预处理，运用场景包括： （1）药物球囊、可降解支架的前置流程。 根据国家卫健委最新发布的《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范》，在药物球囊和生物可吸收支架的操作前，必须1：1进行靶病变的预处理，处理手段包括普通球囊、切割球囊、棘突球囊、旋磨术等，而普通球囊的扩张导致斑块压缩、破裂及血管弹性扩张，易出现内膜撕裂甚至急性闭塞。因此功能球囊在管壁预处理上是更佳的选择。 （2）钙化病变等复杂情况。由于钙化病变较硬且具有一定的弧度，常导致PCI器械（如球囊、支架）难以通过或不能完全膨胀。目前临床上普遍使用冠状动脉内旋磨术（RA）等预处理手段，但血管旋磨术所造成的血管内皮损伤带来的副作用较大。因此，公司除现有切割球囊外，也开发了声波球囊等创新器械，声波球囊技术已在冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)中获得认可，可在较好处理钙化斑块的同时，避免恶性并发症，具有重要的临床价值。 第二代药物球囊将根据临床需求，降低球囊表面紫杉醇载药含量，更好地保障临床使用的安全性，并开拓临床适应症范围，目前针对冠脉小血管、急性冠脉综合症、冠脉原位狭窄三个适应症的药物球囊产品均处于临床过程中。第三代药物球囊产品则将载体药物从紫杉醇更换为雷帕霉素，在有效抑制血管增生的同时，临床使用安全性更高，目前相关产品处于型检中。 而针对药物涂层球囊在临床应用上存在的问题，包括（1）药物损失率高； （2）球囊通过性能低； （3）无法保障对钙化、迂曲等复杂病变的完全贴壁，公司创新研发了雷帕霉素药物灌注系统，得以克服上述缺点，既避免了输送、回撤过程中的药物浪费，同时也没有降低球囊柔顺性，保证了球囊的通过性，还可以应对钙化、迂曲等复杂病变，产品目前处于型检过程中。 （2）外周植介入 公司基于在冠脉领域的研发基础，同步开发了一系列的外周植介入产品，重点推进相对应具有自主知识产权的下肢动脉闭塞性病变血运重建植介入类器械研发，尤其是针对下肢重症缺血、膝下血管严重钙化的相应产品。目前外周切割球囊已进入申报注册阶段，外周药物球囊、声波球囊处于临床试验阶段。 （3）结构性心脏病 公司正逐步完成结构性心脏病全产品线布局。 在封堵器领域，公司已实现显著的龙头优势，并引导行业进入封堵器的可降解化时代。 截止报告披露日，公司针对室间隔缺损的全降解封堵器已获批上市，是国内外首个获批上市的全降解封堵器产品，后续公司将进一步推动先心病和卒中类封堵器的可降解化。 在瓣膜病领域，公司已围绕主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉布局一系列重要在研产品，其中经导管植入式主动脉瓣膜系统SimoCrown、经心尖二尖瓣修复系统www.51xianjinliu.com » 乐普医疗经营分析 喜欢 (0)or分享 (0)
