乐普医疗政策底越来越近了

乐普医疗(300003)：每股净资产 6.48元，每股净利润 0.96元，历史净利润年均增长 24.58%，预估未来三年净利润年均增长 19.58%，更多数据见：乐普医疗300003核心经营数据

乐普医疗的当前股价 21.13元，市盈率 31.71，未来三年的估值假设和预期收益率如下：
15倍PE，预期收益率 16.48%；20倍PE，预期收益率 55.31%；25倍PE，预期收益率 94.14%；30倍PE，预期收益率 132.96%。

乐普医疗，政策底越来越近了 (qq.com)

乐普医疗，政策底越来越近了

小牛华华跳着踢踏舞去上班 2022-10-07 10:39 发表于广东

收录于合集#乐普医疗2个

一、创新医疗器械暂不纳入集采

市场最见不得集采，尤其在近期医疗行业整体行情表现不佳的时候，市场已经从早先见不得经历集采的公司发展到见不得医疗行业的一切公司，因为，他们觉得“理论上一切都可以集采”，咱们国内的医疗企业没有定价权。下意识觉得集采后的公司业绩会急剧下滑，甚至再也起不来。

这个逻辑具体点是这样的：集采后，相关企业的高利润被打掉了，以后企业不能躺着赚钱，赚不到大钱研发投入自然变少，那以后就更赚不到钱，死循环……

嗯，看起来好像是有那么点道理。但是，投资如果真这么简单就好了，这么想当然的推导能推出正确结论就好了。

事情的发展，从来都不是这么简单，比如，遭受集采双重重创的乐普医疗，业绩也并没有像市场想象的那样，甚至乐普的逻辑越变越好了。

2022年9月3日消息，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。（以下简称“《答复》”）

《答复》指出：集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。

在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》

（来源：国家医疗保障局）

这次的《答复》，印象中是医保局对于“创新医疗器械暂不纳入集采”首次明确的答复，一定程度上缓解了市场认知的“医疗器械都会纳入集采”恐慌情绪，给行业带来了极大的鼓舞。

《答复》中明确，集采的重点是将“临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分”的部分高值耗材品种进行纳入，我们不妨盘点一下2021年全国的带量采购情况，来明确政策的实施情况。

2020-2021年，全国范围集中带量采购品种目前只有两个，包括冠脉支架和人工关节。

冠脉支架国产替代率超过75%，每年植入手术量超过一百万台，市场规模超过150亿，历经国采后从1.3万/个的价格降到700/个的水准。

人工关节国产替代率只有30%出头，每年植入手术量在70-80万台，市场规模超过200亿；国采后，髋关节均价从3.5万降至7000元，膝关节从3.2万降至5000元。

除了国采外，再从大的省际联盟集采角度审视（可视为小型国采），被集采覆盖的品种不仅包括国产替代率高的冠脉球囊等心血管器械，同时也包括人工晶状体、超声刀头等国产替代率低于25%的品种。

所以，国产替代率低，并不能正面对抗集采（采购金额高、临床用量大两个条件符合就可以构成纳入条件），无论是近期电生理、超声刀、起搏器等产品被纳入地方集采初步名单，都证明了这一点。

但可以明确的是：国产替代率低（市场竞争不充分）与集采降价幅度低呈正相关的关系，已经从人工晶状体、超声刀等品种验证了这一点。

比较典型的例子是2021年9月浙江的神经介入微导管带量采购（替代率低于10%），集采中标结果显示：以进口厂商为代表的分组1获得了超过90%的采购量，国产厂商为代表的分组2仅获得了428个年采购量（总计划采购11178个），虽然价格降幅未公布，但可以判断幅度较为温和。

“创新器械”的标签可以去争夺集采之外的市场空间，这是国家预留出来的“无压制市场”，人工关节标外市场很好的演绎了这个逻辑。

国内人工关节市场近5年的CARG超过20%，而国采报量占2020年的90%，随市场增长，非中标市场占到2021年市场份额的20%。

非中标市场有两个情况：既包括有条件的患者愿意付更高价格植入新一代创新产品，也包括部分医患不认可中标品牌转而选择其他品牌标外产品。

后者的市场空间受到各地医保局对未中标产品的支付标准、中标产品的挑选标准的影响，各地标准不一，不过也有部分省份给出了宽松的政策，其中包含福建省。

福建省非中选人工关节的医保支付标准设定为2.5万元/套，2.5万元以内的个人先行自付20%后纳入医保支付范围，按基本医疗保险的规定支付，超出25000元以上的部分由患者自付。

综上所述，在相关品种集采后，医疗器械创新平台通过2-3年来消化影响，在稳住基本盘后可以通过创新产品占据标外市场、海外市场份额重新拿回中高速的增长曲线，近期乐普医疗等器械企业有这样的趋势。

二、如何分辨创新医疗器械

最明确的可参考标准莫过于——创新医疗器械特别审查程序，其针对具有核心技术发明专利、国际领先、国内首创、具有显著的临床应用价值等情形的医疗器械，在标准不降低、程序不减少的前提下，优先对创新医械产品进行办理，并加强与申请厂商的沟通交流。

该程序2014年设立，在2017年审查产品达到63个，在2018年并更新对“创新”提出了更严格的要求。

入选创新医疗器械特别审查程序的核心要求有三个：

1、专利：首次注册的二类、三类医疗器械，专利、申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，创新审查申请的时间是距专利授权日不能超过5年，核心技术发明专利具备新颖性和创造性。

2、阶段&自主知识产权：产品已经定型，申请人完成了产品的前期研究，是包括预期的用途、组成成分、性能指标已经确定，研究的数据完整和可溯源。

3、临床价值&创新性：具有显著的临床价值，产品主要的工作原理和作用机理为国内首创，产品的性能或者是安全性与同类产品比较，有根本性改进，技术上处于国际领先水平，有独特的临床应用价值。

截至2021年底，共有351个医疗器械进入创新医疗器械特别审查程序，其中113家企业的134个创新医疗器械获批上市。

三、乐普的明牌

神经介入、手术机器人、内窥镜、冠脉介入、主动脉介入是2021年至2022年6月期间获批最多的五大创新器械类别，也代表了产业的趋势。政策趋势下，不妨可以对“创新能力强、赛道新”的乐普医疗更加乐观一些。

从国产替代率的角度看，内窥镜（软镜+硬镜）、电生理、超声刀、神经介入、外周介入、口腔耗材、眼科耗材等国产替代率低的“年轻赛道”依然具备很强的投资机会。

乐普医疗已从单一的支架企业转变为国内领先的心血管大健康平台型企业，涵盖“器械+药品+服务”全产业链，拥有底层研发平台、渠道协同等绝对优势，一方面持续产品梯队形成底层研发平台，螺旋式迭代的器械新品在此基础上效率加倍，公司常规心血管器械从产品定型到申报注册速度快（约2年）、耗费低（减约50%），且可以聚合不同代际产品形成组合矩阵强化竞争力，另一方面强大销售网络已构筑成型，渠道协同及品牌效用延长创新产品的生命周期和商业化价值。

随着老龄化加速以及精准诊治普及，心血管行业需求仍处于上行趋势，集采常态化下丰富优质的在研储备及有选择的上市梯队尤其重要，近年来公司研发投入比重达10%，其中75%以上专注聚焦医疗器械创新，目前公司有22个重磅产品，每年有4-5个新品上市，鉴于公司强大的商业化能力预期每个产品峰值销售超4-5亿，建立全面创新产品矩阵以及丰富的多层次梯队，此外公司也在向国际化和消费端拓展，多样化加持保障长期稳定发展。

历经2019-2021年氯吡格雷、阿托伐他汀钙、冠脉钴铬合金支架三大品类国采，公司通过多元化组合扛住压力，2019-2021年营收/扣非利润复合增速约16.9%/22.3%，2022上半年国采金属支架仅占比冠脉总营收的12%，主要集采药品基本实现集采周期有序衔接，集采影响基本到底，且从冠脉支架续标及创新器械暂不纳入集采也可窥见政策面边际缓和趋势，另外股权激励驱动22-23年扣非归母净利润分别不低于21.33/24.5亿元，同比增速不低于14.99%/14.86%，叠加注销1240.28万股回购股份，均彰显公司发展信心。