关注股跟踪：亿帆药业002019 – 2018半年报

【摘要】2018年上半年，公司实现营业总收入232,548.91万元，同比增25.24%；实现归属于上市公司股东的净利润53,964.26万元，同比增长12.20%。

【产品销售】

1、公司原料药及新材料板块整体实现营业收入97,844.73万元，同比增长14.20%。

其中，维生素B5产品在市场行情较上年同期不利的情形下，即第一季度产品实际执行均价高于上年同期，但第二季度较上年同期有较大下幅，达到近年最低价格水平，公司及时调整原料药产品的生产经营策略，发挥自身在产品质量、技术、产能等方面的资源优势，尤其是成本控制的优势，牢牢巩固市场占有率的同时，尽可能地实现利益最大化；并利用维生素原B5产品的有利市场行情，加大维生素原B5产品的生产和销售，并带来销售的增长。

2、药品制剂版块整体实现营业收入134,704.19万元，较上年同期增长34.69%。

公司实现了统一国内药品制剂业务的目标。公司将所有涉及国内制剂业务的市场推广及营销纳入统一管理，组建统一药品制剂业务的中央推广部、中央市场部、商务部及营销中心，整合资源与优势，推广血液肿瘤自营学术推广团队的经验，加大直营推广力度；制定缩宫素鼻喷雾剂、皮敏消胶囊、小儿金翘颗粒、复方黄黛片等30个核心独家产品的“531”核心产品培育计划，并围绕核心产品继续做好文号转移、工艺优化；继续做好核心产品的价格维护，保证合理的毛利率；继续做好核心产品的招标挂网、临床路径与专家共识，为3-5年内实现“531”计划夯实基础。

依美斯汀缓释胶囊、坤宁颗粒、疤痕止痒软化乳膏等绝大部分核心产品因文号转移、价格及市场准入等因素不能正常销售，无法集中发力上量，但复方黄黛片、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软化乳膏、长春西汀氯化钠注射液、磷酸川芎嗪氯化钠注射液等可销售产品销售呈倍速增长，同比增长100%以上，已初显放量趋势。

3、公司要约收购在澳大利亚交易所上市的新加坡药品企业赛臻公司，成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络，初步完成了亚太销售体系的布局。

【产品生产】

作为承载血液肿瘤在研项目后续生产落地的亿帆制药高端制剂项目，主体建筑已经封顶，并进入后期设备安装及内部装修建设阶段，为实现年内第一条生产线上线做好准备。另外亿帆制药高端制剂项目同时也严格按照FDA、EMA、日本PMDA的GMP标准建设，将承接公司海外引进或买断产品实现在中国境内生产，中外同步申报，同步销售。北京健能隆生产基地依据FDA、EMA和CFDA的cGMP要求，在质量系统、生产工艺、厂房和设备验证以及数据完整性等方面进行了持续完善，为F-652工艺验证及F-627的上市获批奠定坚实的基础。

公司启动收购意大利注射剂仿制药企业，获得了近30个在欧美上市销售的产品生产权，并计划在中国境内同步申报。

【产品研发】

公司以中央研究院及上海健能隆（注：上半年公司继续收购健能隆生物5.2%的股权，持股比例达59.00%）研发团队为基础，在构建未来核心竞争力的同时，持续加大研发投入，并加强了核心产品的研发管理。2018年1-6月累计研发投入2.02亿元，占营业收入的比例为8.69%，较上年同期增长127.92%。

在研产品F-627的III期临床有序开展，其中美国FDA开展的首个III期临床试验顺利完成，达到预设目标，第二个III期临床试验病人入组情况顺利，从今年4月25日首例病人入组起至本报告披露日，在7个国家，31个临床中心，共入组143例，入组比例超过三分之一；在中国境内开展的III期临床试验病人入组较预期更快，自今年4月13日首例病人入组起至本报告披露日，在12个临床中心，共入组103例，入组比例超过五分之二。
在研产品F-652在美国 FDA开展GVHD的IIa临床试验病人入组已完成19例，入组比例超过70%，并向美国FDA提交了孤儿药延期申请。已基本完成F-652在美国FDA开展的急性酒精性肝炎的IIa临床试验，并达到预设目标。
启动5个头孢类产品的一致性评价准备工作，为公司未来药品制剂增长提供保障。

另外，公司以人民币2.5亿元购买了三个三代胰岛素技术，并将2017年非公开发行募投项目中的“收购 DHY&CO.,LTD53.80%股权”项目变更为“胰岛素类似物项目”，力争实现在中国境内、欧洲及美国同步上市销售，正式切入市场较大的糖尿病市场。

【财报数据】